Change Management Seminarium, 20/11 2008

Om mailet ser konstigt ut så prova länken: www.key2compliance.com/changemanagement0811.html

Change Management
- Myndighetskrav och praktisk tillämpning

OBS! FULLBOKAD

Jobbar Du med kvalitet, produktion eller regulatory affairs inom läkemedel och/eller medicinteknik? Då är det här en dag för Dig!

Allt högre fokus riktas nu mot ändringshanteringsprocessen som en viktig del i Kvalitetssystemet. Ta tillfället i akt att ta del av både myndighetskrav, aktuella tolkningar och praktisk tillämpning.

Myndighetskrav
Du får en genomgång av de krav på ändringshantering som finns från myndighetshåll samt också uppdatering med senaste nytt kring detta ur ICH-guiden Q10, Pharmaceutical Quality Systems. Genomgången görs av Anna Lundén från Lundén/Ellow ab.

Praktisk tillämpning
Ingela Karlsson, Recipharm AB, visar vad deras nya processtöd innebär för ändringshanteringsprocessen och hur systemstöd kan säkerställa att våra myndigheters krav efterföljs.

Agenda
09.30-10.00	Registrering, Fika
10.00-12.00	Change control, myndighetskrav, Anna Lundén
12.00-13.00	Lunch
13.00-14.00	Change control, nyheter 2008/2009, Anna Lundén
14.00-14.15	Fika
14.15-16.00	Processtöd för Change Control, Ingela Karlsson
16.00-16.30	Paneldiskussion, moderator Johan Axelsson, exSitec

Datum	20 November
Tid	09.30 - 16.30
Plats	Norra Latin (Stockholm City Conference Center)
Pris	2 500 Sek exkl.moms (inkl lunch och fika)
Anmälan	Skicka namn och kontaktuppgifter till: anmalan@exsitec.se eller anmäl dig på tel. 013-36 30 30

Dagen är ett samarrangemang från
Lundén/Ellow ab och exSitec AB

» Ladda ner inbjudan för utskrift (PDF)

Välkommen önskar,

Lars-Eric Ellow	Johan Axelsson
Tjädervägen 10, 181 56 Lidingö Tel: 08-544 811 60 Fax: 08-767 45 14 E-mail: lars-eric.ellow@key2compliance.com Web: www.key2compliance.com	Snickaregatan 40, 582 26 Linköping Tel 013 36 30 30 Fax: 013 36 30 31 E-mail: johan.axelsson@exsitec.se Web: www.exsitec.se

Grupprabatt: Vid samtidig bokning av 3 eller fler personer till samma kurs och kurstillfälle samt debitering på samma faktura, betalar de 2 första full avgift och övriga erhåller 15% rabatt på kursavgiften. Avbokningspolicy: Avbokning senare än 21 dagar före kurs debiteras med 25% och avbokning senare än 14 dagar före kurs med 50% av kursavgiften som hanteringsavgift. Vid avbokning senare än 7 dagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras 100% av kursavgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad kursplats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan kursstart. Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde. Betalningsvillkor: Faktura, 30 dagar netto Policy avseende e-post vid marknadsföring Lundén/Ellow ab och EuroGMP^® AB använder e-post för marknadsföring till nuvarande och potentiella kunder. Vår intention är att använda e-post som ett uppföljande komplement till annan marknadsföring och att du som mottagare inte skall få e-postreklam från oss oftare än 12 ggr/år. Våra register med e-postadresser används enbart till våra egna utskick och behandlas konfidentiellt. Vi säljer inte, hyr inte ut eller förmedlar e-postadresser. Vi följer lagar, godkända branschöverenskommelser och vår övergripande integritetspolicy, vid all vår egen kommunikation med kunder. Vi följer vår egen Internetoperatörs avtalsvillkor och etiska regler. Vid varje e-postutskick till kunder och kundämnen skall framgå: - vem som är avsändare av e-posten och - hur mottagaren ska göra för att kunna spärra sig för framtida utskick. E-postmottagarens önskan att ej få information och reklam via e-post skall respekteras och åtgärdas snarast möjligt. Om du inte vill ha den här typen av nyhetsbrev med e-mail från oss, så svarar du bara med "RADERA" alternativt "DELETE". Key2Compliance®, Compliance Seminars® och EuroGMP® är registrerade varumärken inom EU för Lundén/Ellow ab.