Europe (English)  Francaise  Italiano  Svenska  Dansk

Banner1int

 

Søg  

 

RSS (Engelsk)

 

Hjem

 

GMP kurser på dansk

Åbne kurser - GMP Dage

Interne kurser

 

Internationale kurser

Compliance Seminars®

Webinars

 

Bøger

Danske oversættelser af EU GMP

Handbøger GMP og QSR (engelsk og svensk)

QSIT (engelsk)

"Multi-GMP" (engelsk)

Basic statistics for QC-Lab (engelsk)

ICH Q8, Q9, Q10 (engelsk)

 

Consulting

 

KEY2GMP®

Søgeværktøj og dokumentbibliotek. Find dig vej i forordninger, vejledninger og andre referencedokumenter.

 

Nyhedsbrev

Abonnere / Afbestilling

 

Andre

Om os

Kontakt

Site map

Links

Konferencecenters

Partnere

Politik og Cookies

CGMP for kvalitetskontrol (QC)

 

Kursusbeskrivelse:

Fordybning i GMP, med særlig vægt på krav til kemisk og mikrobiologisk kvalitetskontrol under udvikling (klinisk fase) og fremstilling af lægemidler. Kurset er baseret på FDA's krav, men EU's krav bliver behandlet i områder, hvor der er forskelle.

 

GMP-området:

U.S. GMP, EU GMP.

 

Hvem skal deltage:

• Personer, der arbejder i QC indenfor GMP-regulerede aktiviteter
• Personer, der er nyansat eller har arbejder et stykke tid men ikke har fået
  nogen specialiseret GMP træning inden for kvalitetsarbejde
• Personer, som gransker eller godkender QC dokumentation, som f.eks. QA

 

Pædagogisk mål - at øge kendskabet til:

• Evnen til at skelne mellem lovkrav, fortolkninger og praksis for branchen
• Få en bedre forståelse af særlige regler og nuværende fortolkninger af
  GMP på en række nøgleområder:
      - Krav til QC personale
      - Håndtering af prøver, kemikalier, reagenser og standarder
      - Vedligeholdelse og kontrol af instrumenter
      - Rådatahåndtering
      - Håndtering af OOS resultater (afvigende resultater)

 

Behov for forudgående kendskab:

• Du skal have gennemført grundkurset (4113) eller har tilsvarende viden
• Du skal have arbejdet et stykke tid med GMP/QSR-regulerede aktiviteter,
  så at du har et vist kendskab til virksomheden.
• Det er en fordel, hvis du har nogen erfaring inden for kvalitetskontrol
  arbejde.

 

 


 

 

Kursus fakta

Kursus nummer:

DK4116
Kursusledelse:

Dr Per H. Damgaard
Næste kursus:

Kontakt os
Kursus beliggenhed:

-
Varighed:

9.00 til 17.00, Registrering 08.30 til 09.00
Pris:

3 450 DKK incl kursusmaterialer, frokost og kaffe.
Rabat:

Vi tilbyder ingen generelle rabatter. Vi tilstræber i stedet at tilbyde alle studerende høj kvalitet kurser til en god pris. For større grupper, så kontakt os for et tilbud. Vi tilbyder ikke generelt selskab rabatter uden skriftlig aftale.
Afbestillingsbetingelser:

Tilmelding er bindende, og når vi har bekræftet deltagelsen, har du læst og accepteret vores afbestillingsregler. Hvis du en eller anden grund ikke kan deltage i, foretrækker vi at sende dig en erstatning. Alle aflysninger og / eller ændringer skal meddeles til og bekræftes af os. Aflysninger senest 21 kalenderdage før kurset bliver opkrævet med 1200 DKR gebyr. Hvis du annullerer mindre end 7 dage før kursusdeltagelse eller skulle du ikke blive opkrævet hele kursusprisen.
Vi forbeholder os ret til at annullere et kursus, hvis antallet af deltagere ikke er nok. I sådanne tilfælde tilbydes tilbagebetaling af kursusprisen eller en voucher for et kursus på den samme værdi. Vi er ikke ansvarlige for omkostningerne i forbindelse med aflysning af et kursus. Under normale omstændigheder tager vi sådanne beslutninger 4 uger før den planlagte kursusstart.