- Smidigt lommeformat
- Wirebinding til enkel håndtering.
- Originalteksten parallelt med oversættelsen

Danske oversættelser af EU GMP

Oversættelse med originalteksten parallelt:

• EU GMP guide Part I, kapitel 1-9   (Lægemidler)  » Eksempel

• EU GMP guide, Part II   (API-fremstilling. ICH retningslinjer, Q7) » Eksempel

"Multi-GMP" bog (kun på engelsk)

Alle relevante GMP til lægemiddelfremstilling samlede i én og samme bog:

• 21 CFR Part 210   (Lægemiddelfremstilling)
• 21 CFR Part 211   (Lægemiddelfremstilling)
• 21 CFR Part 11   (Elektronisk dokument; Elektroniske signaturer)
• EU GMP guideline, Part I, Ch. 1-9   (Lægemiddelfremstilling)
• EU GMP guideline, Part II   (API, i overensstemmelse med ICH retningslinjer, Q7)

 » Eksempel