GMP-aktuellt från Lundén/Ellow ab Oktober 2009
GMP-dagar, öppna GMP- och GDP-kurser på svenska
för läkemedels- och medicinteknisk industri
» |
Medicintekniska produkter i EU och USA & Kvalitetssystem för medicinteknik, QSR och ISO 13485 (20-21/10, Sthlm) |
|
» |
Grundkurs i GMP, (4/11, Malmö) |
» |
CGMP för kvalitetskontroll (QC) och analysarbete (5/11, Malmö) |
| » |
GMP-krav på datorsystem, Inkl 21CFR Part 11 (11-12/11, Sthlm) |
» |
Grundläggande statistik för laboratoriepersonal (11-12/11, Sthlm) |
| » |
Validering och kvalificering med praktiska övningar (1-3/12, Sthlm) |
|
Webinars (kurser on-line) |
» |
Introduktion till GDP – kvalitetssystemkrav för partihandel och distribution
(90 min) 9/11 |
» |
Grundkurs i GMP och GDP för läkemedelsindustrin
(3x90min) 6, 13 och 23 november |
Compliance Seminars® Internationella kurser
Copenhagen, Denmark, October 2009
Copenhagen, Denmark, January 28, 2010
Böcker
 NYHET
Ny handbok i kvalitetsarbete för Medicinteknisk industri
|
 NYHET
EUs GDP Guide i svensk översättning.
Nu med läkemedelsverkets nya föreskrift LVFS 2009:11
|
Handbok i GMP för läkemedelsindustrin
Finns på svenska, engelska och franska
|
Översättningar av EUs och USAs regelverk i fickformat
• 21 CFR Part 210, 211 och 11
(Läkemedelstillverkning samt Elektroniska dokument/signaturer)
• 21 CFR Part 820 och 11
(Medical Device samt Elektroniska dokument/signaturer)
• EU GMP guide Part I, kapitel 1-9
(Läkemedelstillverkning)
• EU GMP guide, Part II
(API-tillverkning. ICH Guideline, Q7A)
|
QSIT
En reproduktion av FDAs guide om inspektion av kvalitetssystem
|
GMP MANUAL
Vi är nu representanter för
GMP MANUAL i Norden
|
|
Med bästa hälsningar,
Lars-Eric Ellow
Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB
Tjädervägen 10, SE-181 56 Lidingö, Sweden
Tel: +46-(0)8 544 811 60 Fax: +46-(0)8 767 45 14
E-mail: lars-eric.ellow@key2compliance.com
Web: www.key2compliance.com
Policy avseende e-post vid
marknadsföring
Lundén/Ellow ab och
EuroGMP® AB använder e-post för marknadsföring till
nuvarande och potentiella kunder. Vår intention är att använda
e-post som ett uppföljande komplement till annan marknadsföring och
att du som mottagare inte skall få e-postreklam från oss oftare än
10-12ggr/år. Våra register med e-postadresser används enbart till
våra egna utskick och behandlas konfidentiellt. Vi säljer inte, hyr
inte ut eller förmedlar e-postadresser. Vi följer lagar, godkända
branschöverenskommelser och vår övergripande integritetspolicy, vid
all vår egen kommunikation med kunder. Vi följer vår egen
Internetoperatörs avtalsvillkor och etiska regler. Vid varje
e-postutskick till kunder och kundämnen skall framgå: - vem
som är avsändare av e-posten och - hur mottagaren ska göra för att
kunna spärra sig för framtida utskick. E-postmottagarens önskan att
ej få information och reklam via e-post skall respekteras och
åtgärdas snarast möjligt.
Om du inte vill ha den här typen av nyhetsbrev
med e-mail från oss, så svarar du bara med "RADERA" alternativt
"DELETE".
Key2Compliance®, Compliance Seminars®
och EuroGMP® är registrerade varumärken
inom EU för Lundén/Ellow
ab. KEY2GMP® är registrerat varumärke inom EU för EuroGMP
AB
| |
