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2008 Qualification des équipements et Validation des procédés
Intervenant:
» Philippe JOLY
Prochaine formation:
28-29 janvier 2009
Lieu:
» Pavillon Kléber, Potel & Chabot, Paris
» Suggestion d'hôtels dans le quartier
Horaires:
9h00 - 17h30 (accueil à partir de 8h30)
Prix:
€ 975 H.T. Documentation, repas et pauses compris
Frais d'annulation:
Les inscriptions ont valeur contractuelle. Si pour une raison quelconque une personne inscrite ne peut participer, elle peut être remplacée par une autre personne de la même société. Toutes les annulations doivent être faites par écrit (lettre, fax ou courriel). Si l’annulation est reçue moins de 21 jours avant la date de début de la formation, il sera conservé par les organisateurs une somme de 150 euro par journée de formation pour frais divers de gestion . Aucun remboursement ou crédit ne sera effectué dans le cas d’oubli d’annulation ou de non présentation d’un participant. Les formations peuvent être annulées par les organisateurs si le nombre d’inscrits n’est pas suffisant. Dans ce cas, l’intégralité des sommes versées pour les inscriptions sera remboursée.
» Philippe JOLY
Prochaine formation:
28-29 janvier 2009
Lieu:
» Pavillon Kléber, Potel & Chabot, Paris
» Suggestion d'hôtels dans le quartier
Horaires:
9h00 - 17h30 (accueil à partir de 8h30)
Prix:
€ 975 H.T. Documentation, repas et pauses compris
Frais d'annulation:
Les inscriptions ont valeur contractuelle. Si pour une raison quelconque une personne inscrite ne peut participer, elle peut être remplacée par une autre personne de la même société. Toutes les annulations doivent être faites par écrit (lettre, fax ou courriel). Si l’annulation est reçue moins de 21 jours avant la date de début de la formation, il sera conservé par les organisateurs une somme de 150 euro par journée de formation pour frais divers de gestion . Aucun remboursement ou crédit ne sera effectué dans le cas d’oubli d’annulation ou de non présentation d’un participant. Les formations peuvent être annulées par les organisateurs si le nombre d’inscrits n’est pas suffisant. Dans ce cas, l’intégralité des sommes versées pour les inscriptions sera remboursée.
Cette session de 2 jours a pour but, à partir des documents réglementaires existants, d’insister sur les points essentiels de la démarche de qualification et/ou de validation et de la décliner de façon pratique au travers d’exercices qui consistent soit en une mise en situation, soit en une analyse de documents ou une étude de cas.
Contenu de la formation
• Introduction: Exigences et Terminologie de la Qualification et de la
Validation. Référentiels
• Principaux documents de la Qualification et de la Validation
• Contenu détaillé du protocole de Qualification ou de Validation
• La Qualification des équipements: exigences et attentes
• La Validation: exigences et attentes
• Contenu et Importance du Rapport de Qualification ou de validation
• Exercices
Cette formation est particulièrement recommandée pour les personnes des départements validation, qualification et ingénierie mais peut aussi convenir aux personnes qui seront en charge de la rédaction, de la vérification, de l'approbation des documents de qualification/validation ainsi que de l'exécution des protocoles de tests.
Comprend la remise d'un livret de la traduction française des GMP US....
Tous les participants recevront un exemplaire de notre livret en format de poche français/anglais des GMP US 21CFR 210 - 211 (Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique).
Êtes-vous plusieurs dans l’entreprise intéressés par cette
formation? Voulez-vous adapter le contenu de la formation
à votre secteur d’activité?
Nous vous conseillons dans ce cas nos » formations sur site.
De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.
Contenu de la formation
• Introduction: Exigences et Terminologie de la Qualification et de la
Validation. Référentiels
• Principaux documents de la Qualification et de la Validation
• Contenu détaillé du protocole de Qualification ou de Validation
• La Qualification des équipements: exigences et attentes
• La Validation: exigences et attentes
• Contenu et Importance du Rapport de Qualification ou de validation
• Exercices
Cette formation est particulièrement recommandée pour les personnes des départements validation, qualification et ingénierie mais peut aussi convenir aux personnes qui seront en charge de la rédaction, de la vérification, de l'approbation des documents de qualification/validation ainsi que de l'exécution des protocoles de tests.
Comprend la remise d'un livret de la traduction française des GMP US....
Tous les participants recevront un exemplaire de notre livret en format de poche français/anglais des GMP US 21CFR 210 - 211 (Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique).
Êtes-vous plusieurs dans l’entreprise intéressés par cette
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à votre secteur d’activité?
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De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.
EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com