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Sessions interentreprises
- Les journées GMP
Jeux GMP™ - Session de perfectionnement
QSIT (anglais)
"Multi-GMP" (anglais)
Basic statistics for QC-Lab (anglais)
ICH Q8, Q9, Q10 (anglais)
Un outil de recherche novateur, combinant règles, interprétations et Warning Letters.
Pharmaceutique, fabrication
Cette session de 2 jours a pour but, à partir des documents réglementaires existants, d’insister sur les points essentiels de la démarche de qualification et/ou de validation et de la décliner de façon pratique au travers d’exercices qui consistent soit en une mise en situation, soit en une analyse de documents ou une étude de cas.
Introduction: Exigences et Terminologie de la Qualification et de la Validation. Référentiels
Principaux documents de la Qualification et de la Validation
Contenu détaillé du protocole de Qualification ou de Validation
La Qualification des équipements: exigences et attentes
La Validation: exigences et attentes
Contenu et Importance du Rapport de Qualification ou de validation
Exercice
Cette formation est particulièrement recommandée pour les personnes des départements validation, qualification et ingénierie mais peut aussi convenir aux personnes qui seront en charge de la rédaction, de la vérification, de l'approbation des documents de qualification/validation ainsi que de l'exécution des protocoles de tests.
Tous les participants recevront un exemplaire de notre livret en format de poche français/anglais des GMP US 21CFR 210 - 211 (Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique).
Nous vous conseillons dans ce cas nos formations sur site.
De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.
Formation no:2008 |
Intervenant: |
Prochaine formation:2-3 mai 2011, Lausanne, Suisse |
Lieu: |
Horaires:2 jours (14 h) 9h00 - 17h30 (accueil à partir de 8h30) |
Prix:€ 975 H.T. Documentation, repas et pauses compris |
Frais d'annulation:Les inscriptions sont contractuelles, et leur confirmation vaut acceptation des conditions suivantes. Si pour une raison quelconque, vous ne pouvez participer à une formation, la présence d'une autre personne en substitution est toujours préférable. Toute annulation ou substitution doit être annoncée par écrit (e-mail) puis confirmée pour nous mêmes. Les annulations reçues moins de 21 jours calendaires avant la session sont sujettes à des frais d'annulation de 200 Euro. Les annulations reçues moins de 7 jours avant la session ou les absences de participants aux stages, seront facturés à 100% du montant des cours. Les formations peuvent être annulées par l'organisateur pour cause de manque d'inscrits, dans ce cas les frais d'inscription seront remboursés ou conservés pour une prochaine session de même coût. Nous déclinons toute responsabilité pour les coûts liés à une session annulée. Dans des conditions normales nous prenons nos décisions d'annulation environ 6 semaines avant la date de la session. |
EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SUÈDE • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@eurogmp.com
