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» Frédéric LABAN
Prochaine formation:
17 juin 2009
Lieu:
» Pavillon Kléber, Potel & Chabot, Paris
» Suggestion d'hôtels dans le quartier
Horaires:
9h00 - 17h30 (accueil à partir de 8h30)
Prix:
€ 495 H.T. Documentation, repas et pauses compris
Frais d'annulation:
Les inscriptions ont valeur contractuelle. Si pour une raison quelconque une personne inscrite ne peut participer, elle peut être remplacée par une autre personne de la même société. Toutes les annulations doivent être faites par écrit (lettre, fax ou courriel). Si l’annulation est reçue moins de 21 jours avant la date de début de la formation, il sera conservé par les organisateurs une somme de 150 euro par journée de formation pour frais divers de gestion . Aucun remboursement ou crédit ne sera effectué dans le cas d’oubli d’annulation ou de non présentation d’un participant. Les formations peuvent être annulées par les organisateurs si le nombre d’inscrits n’est pas suffisant. Dans ce cas, l’intégralité des sommes versées pour les inscriptions sera remboursée.
Cette formation concerne les fabrications aseptiques et non aseptiques; les formes liquides, semi liquides et sèches; de la classe A à D (GMP Eu) et des classes ISO 5 à Iso 9.
En partant des exigences réglementaires US et Eu; cette formation déroule les techniques et les méthodes de nettoyage et de désinfection des surfaces générales (locaux et équipements) applicables aux Salles Propres de production ou de recherche pharmaceutique; la préqualification des moyens matériels et humains; l'élaboration des programmes de nettoyage et de désinfection en fonction de la production et des cycles opérationnels; les points clés des procédures opératoires; l'organisation interne et/ou en sous traitance; la formation du personnel; le suivi des moyens et des résultats par des audits.
Cette session est appuyée par des exemples de terrain, des démonstrations techniques et des vidéos très pratiques.
Une documentation opérationnelle complète l'apport de l'animateur.
Objectifs pédagogiques
Perfectionnement
A la fin de cette session, les participants connaîtront parfaitement le contexte GMP Eu. Et US concernant le nettoyage des locaux de production en ambiance contrôlée. Ils seront capables de choisir et de mettre en œuvre de manière rationnelle les techniques de nettoyage et de désinfection des locaux et enfin, de concevoir un programme de bio nettoyage en fonction de leur activité. Ils auront en outre les connaissances nécessaires pour bâtir les systèmes de suivi documentaire et d’audit.
Comprend la remise d'un livret de la traduction française des GMP US....
Tous les participants recevront un exemplaire de notre livret en format de poche français/anglais des GMP US 21CFR 210 - 211 (Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique).
Êtes-vous plusieurs dans l’entreprise intéressés par cette
formation? Voulez-vous adapter le contenu de la formation
à votre secteur d’activité?
Nous vous conseillons dans ce cas nos » formations sur site.
De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.
EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com