Comment nettoyer et désinfecter une salle propre en environnement GMP?

Industrie / Sujet

Pharmaceutique, fabrication

Objectifs

Cette session est destinée aux cadres des services de production, des services qualité et des moyens généraux concernés par le nettoyage, l'hygiène et la maîtrise des contaminations et des contaminations croisées dans les salles blanches de production pharmaceutique.

Cette formation concerne les fabrications aseptiques et non aseptiques; les formes liquides, semi liquides et sèches; de la classe A à D (GMP Eu) et des classes ISO 5 à Iso 9.

En partant des exigences réglementaires US et Eu; cette formation déroule les techniques et les méthodes de nettoyage et de désinfection des surfaces générales (locaux et équipements) applicables aux Salles Propres de production ou de recherche pharmaceutique; la préqualification des moyens matériels et humains; l'élaboration des programmes de nettoyage et de désinfection en fonction de la production et des cycles opérationnels; les points clés des procédures opératoires; l'organisation interne et/ou en sous traitance; la formation du personnel; le suivi des moyens et des résultats par des audits.

Cette session est appuyée par des exemples de terrain, des démonstrations techniques et des vidéos très pratiques.
Une documentation opérationnelle complète l'apport de l'animateur.

Objectifs pédagogiques

Perfectionnement

A la fin de cette session, les participants connaîtront parfaitement le contexte GMP Eu. Et US concernant le nettoyage des locaux de production en ambiance contrôlée. Ils seront capables de choisir et de mettre en œuvre de manière rationnelle les techniques de nettoyage et de désinfection des locaux et enfin, de concevoir un programme de bio nettoyage en fonction de leur activité. Ils auront en outre les connaissances nécessaires pour bâtir les systèmes de suivi documentaire et d’audit.

Comprend la remise d'un livret de la traduction française
des GMP US et Eu....

Tous les participants recevront un exemplaire de nos livrets
en format de poche français/anglais des GMP US 21CFR 210 – 211
et des GMP Eu partie 1.

Êtes-vous plusieurs dans l’entreprise intéressés par cette formation? Voulez-vous adapter le contenu de la formation à votre secteur d’activité?

Nous vous conseillons dans ce cas nos formations sur site
De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.

 Faits

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