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Sessions interentreprises
- Les journées GMP
Jeux GMP™ - Session de perfectionnement
The GMP board game that tests and improves your GMP compliance, knowledge, attitude and awareness!
QSIT (anglais)
"Multi-GMP" (anglais)
Basic statistics for QC-Lab (anglais)
ICH Q8, Q9, Q10 (anglais)
Un outil de recherche novateur, combinant règles, interprétations et Warning Letters.
Pharmaceutique, Assurance Qualité
Cette session est destinée aux cadres des services de production et des services qualité concernés par les fabrications aseptiques en milieu GMP.
Nous vous proposons une journée de formation interactive autour de la nouvelle version de l’annexe 1 des GMP européennes. Au cours de cette journée seront comparés l’ancienne version avec la nouvelle, et les différences et nouveautés seront mises en exergue. Le parallèle sera aussi fait avec le guide pour l’industrie sur les procédés aseptiques de 2004 de la FDA.
Les nouveaux points clés tels que la classification des ZAC par rapport à l’ISO, le monitoring, la validation des procédés aseptiques (Media Fill Test), le contrôle de la charge microbiologique (bioburden), et le sertissage, seront particulièrement développés avec le souci de la mise ne œuvre concrète dans les sites industriels.
La journée, basée sur les échanges entre les participants et l’animateur sera une alternance d’exercices en groupe de travail et de présentations plus formelles. Une documentation normative et technique complètera la journée.
A la suite de cette session, les participants connaîtront tous les points d’évolution de la nouvelle version de l’annexe 1 des GMP européennes. Ils sauront en outre comment traduire en termes opérationnels ces nouvelles dispositions.
Tous les participants recevront un exemplaire de nos livrets
en format de poche français/anglais des GMP US 21CFR 210 – 211
et des GMP Eu partie 1.
Nous vous conseillons dans ce cas nos formations sur site
De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.
Formation no:2114 |
Intervenant: |
Prochaine formation:Contactez-nous pour information. |
Lieu:- |
Horaires:1 jour (5 h) 10h00 - 16h30 (accueil à partir de 9h30) |
Prix:€ 495 H.T. Documentation, repas et pauses compris |
Frais d'annulation:Les inscriptions sont contractuelles, et leur confirmation vaut acceptation des conditions suivantes. Si pour une raison quelconque, vous ne pouvez participer à une formation, la présence d'une autre personne en substitution est toujours préférable. Toute annulation ou substitution doit être annoncée par écrit (e-mail) puis confirmée pour nous mêmes. Les annulations reçues moins de 21 jours calendaires avant la session sont sujettes à des frais d'annulation de 200 Euro. Les annulations reçues moins de 7 jours avant la session ou les absences de participants aux stages, seront facturés à 100% du montant des cours. Les formations peuvent être annulées par l'organisateur pour cause de manque d'inscrits, dans ce cas les frais d'inscription seront remboursés ou conservés pour une prochaine session de même coût. Nous déclinons toute responsabilité pour les coûts liés à une session annulée. Dans des conditions normales nous prenons nos décisions d'annulation environ 6 semaines avant la date de la session. |
EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SUÈDE • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@eurogmp.com
