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2114 La nouvelle Annexe 1 des GMP européennes
- évolution ou révolution?
- évolution ou révolution?
Intervenant:
» Frédéric LABAN
Prochaine formation:
30 janvier 2009, Paris
Lieu:
» Radisson SAS Hotel, Lyon
» Pavillon Kléber, Potel & Chabot, Paris
» Suggestion d'hôtels dans le quartier (Paris)
Horaires:
10h - 16h30 - accueil à partir de 9h30
Prix:
€ 495 H.T. Documentation, repas et pauses compris
Frais d'annulation:
Les inscriptions ont valeur contractuelle. Si pour une raison quelconque une personne inscrite ne peut participer, elle peut être remplacée par une autre personne de la même société. Toutes les annulations doivent être faites par écrit (lettre, fax ou courriel). Si l’annulation est reçue moins de 21 jours avant la date de début de la formation, il sera conservé par les organisateurs une somme de 150 euro par journée de formation pour frais divers de gestion . Aucun remboursement ou crédit ne sera effectué dans le cas d’oubli d’annulation ou de non présentation d’un participant. Les formations peuvent être annulées par les organisateurs si le nombre d’inscrits n’est pas suffisant. Dans ce cas, l’intégralité des sommes versées pour les inscriptions sera remboursée.
» Frédéric LABAN
Prochaine formation:
30 janvier 2009, Paris
Lieu:
» Radisson SAS Hotel, Lyon
» Pavillon Kléber, Potel & Chabot, Paris
» Suggestion d'hôtels dans le quartier (Paris)
Horaires:
10h - 16h30 - accueil à partir de 9h30
Prix:
€ 495 H.T. Documentation, repas et pauses compris
Frais d'annulation:
Les inscriptions ont valeur contractuelle. Si pour une raison quelconque une personne inscrite ne peut participer, elle peut être remplacée par une autre personne de la même société. Toutes les annulations doivent être faites par écrit (lettre, fax ou courriel). Si l’annulation est reçue moins de 21 jours avant la date de début de la formation, il sera conservé par les organisateurs une somme de 150 euro par journée de formation pour frais divers de gestion . Aucun remboursement ou crédit ne sera effectué dans le cas d’oubli d’annulation ou de non présentation d’un participant. Les formations peuvent être annulées par les organisateurs si le nombre d’inscrits n’est pas suffisant. Dans ce cas, l’intégralité des sommes versées pour les inscriptions sera remboursée.
Nouveau ! ...
... intègre le projet de doctrine AFSSAPS et les remarques de la PDA !
Vous n’avez pas le temps de lire et de traduire en termes opérationnels la nouvelle annexe 1 des GMP européennes ? venez participer à notre journée de formation interactive sur le sujet…
Cette session est destinée aux cadres des services de production et des services qualité concernés par les fabrications aseptiques en milieu GMP.
Nous vous proposons une journée de formation interactive autour de la nouvelle version de l’annexe 1 des GMP européennes.
Au cours de cette journée seront comparés l’ancienne version avec la nouvelle, et les différences et nouveautés seront mises en exergue. Le parallèle sera aussi fait avec le guide pour l’industrie sur les procédés aseptiques de 2004 de la FDA.
Les nouveaux points clés tels que la classification des ZAC par rapport à l’ISO, le monitoring, la validation des procédés aseptiques (Media Fill Test), le contrôle de la charge microbiologique (bioburden), et le sertissage, seront particulièrement développés avec le souci de la mise ne œuvre concrète dans les sites industriels.
La journée, basée sur les échanges entre les participants et l’animateur sera une alternance d’exercices en groupe de travail et de présentations plus formelles
Une documentation normative et technique complètera la journée.
Objectifs pédagogiques
Perfectionnement
A la suite de cette session, les participants connaîtront tous les points d’évolution de la nouvelle version de l’annexe 1 des GMP européennes. Ils sauront en outre comment traduire en termes opérationnels ces nouvelles dispositions.
Êtes-vous plusieurs dans l’entreprise intéressés par cette formation?
Voulez-vous adapter le contenu de la formation à votre secteur d’activité?
Nous vous conseillons dans ce cas nos » formations sur site
De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.
... intègre le projet de doctrine AFSSAPS et les remarques de la PDA !
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Cette session est destinée aux cadres des services de production et des services qualité concernés par les fabrications aseptiques en milieu GMP.
Nous vous proposons une journée de formation interactive autour de la nouvelle version de l’annexe 1 des GMP européennes.
Au cours de cette journée seront comparés l’ancienne version avec la nouvelle, et les différences et nouveautés seront mises en exergue. Le parallèle sera aussi fait avec le guide pour l’industrie sur les procédés aseptiques de 2004 de la FDA.
Les nouveaux points clés tels que la classification des ZAC par rapport à l’ISO, le monitoring, la validation des procédés aseptiques (Media Fill Test), le contrôle de la charge microbiologique (bioburden), et le sertissage, seront particulièrement développés avec le souci de la mise ne œuvre concrète dans les sites industriels.
La journée, basée sur les échanges entre les participants et l’animateur sera une alternance d’exercices en groupe de travail et de présentations plus formelles
Une documentation normative et technique complètera la journée.
Objectifs pédagogiques
Perfectionnement
A la suite de cette session, les participants connaîtront tous les points d’évolution de la nouvelle version de l’annexe 1 des GMP européennes. Ils sauront en outre comment traduire en termes opérationnels ces nouvelles dispositions.
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EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com