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CGMP et Change Control

 

Industrie / Sujet

Pharmaceutique, fabrication

 

Objectifs

Cette formation a pour but de resituer le rôle et la mise en œuvre du change control dans la maîtrise des processus pharmaceutiques.

 

Contenu de la formation

  • Introduction : rappel de l’origine, des attentes et des objectifs du Change Control.

  • Positionnement du Change Control par rapport aux autres
    systèmes d’assurance qualité (Qualification, validation, déviations…)

  • Analyse des principaux documents réglementaires relatifs au Change Control

  • Contenu attendu pour la procédure de Change Control

  • Principes d’évaluation des modifications

  • Exercices d’application

Participants

Cette formation s’adresse à toute personne impliquée dans l’initiation, le suivi, l’évaluation ou l’approbation de demandes de modifications. Elle permet de mieux cerner la façon mettre en œuvre le programme de Change Control.

 

Comprend la remise d'un livret de la traduction française des GMP US....

Tous les participants recevront un exemplaire de notre livret en format de poche français/anglais des GMP US 21CFR 210 - 211 (Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique).

 

» Inscription

» Version imprimable (PDF)

Êtes-vous plusieurs dans l’entreprise intéressés par cette formation? Voulez-vous adapter le contenu de la formation à votre secteur d’activité?

 

Nous vous conseillons dans ce cas nos formations sur site
De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.

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 Faits

Formation no:

2202
Intervenant:

Philippe JOLY
Prochaine formation:

Pas de date prévue.
Contactez-nous pour information.
Lieu:

-
Horaires:

2 jours (14 h)

9h00 - 17h30 (accueil à partir de 8h30)
Prix:

€ 975 H.T. Documentation, repas et pauses compris
Frais d'annulation:

Les inscriptions ont valeur contractuelle. Si pour une raison quelconque une personne inscrite ne peut participer, elle peut être remplacée par une autre personne de la même société. Toutes les annulations doivent être faites par écrit (lettre, fax ou courriel). Si l’annulation est reçue moins de 21 jours avant la date de début de la formation, il sera conservé par les organisateurs une somme de 150 euro par journée de formation pour frais divers de gestion . Aucun remboursement ou crédit ne sera effectué dans le cas d’oubli d’annulation ou de non présentation d’un participant. Les formations peuvent être annulées par les organisateurs si le nombre d’inscrits n’est pas suffisant. Dans ce cas, l’intégralité des sommes versées pour les inscriptions sera remboursée..

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