Sessions interentreprises
- Les journées GMP
Jeux GMP™ - Session de perfectionnement
QSIT (anglais)
"Multi-GMP" (anglais)
Un outil de recherche novateur, combinant règles, interprétations et Warning Letters.
Pharmaceutique, fabrication
Cette formation a pour but de resituer le rôle et la mise en œuvre du change control dans la maîtrise des processus pharmaceutiques.
Introduction : rappel de l’origine, des attentes et des objectifs du Change Control.
Positionnement du Change Control par rapport aux autres
systèmes d’assurance
qualité (Qualification, validation, déviations…)
Analyse des principaux documents réglementaires relatifs au Change Control
Contenu attendu pour la procédure de Change Control
Principes d’évaluation des modifications
Exercices d’application
Cette formation s’adresse à toute personne impliquée dans l’initiation, le suivi, l’évaluation ou l’approbation de demandes de modifications. Elle permet de mieux cerner la façon mettre en œuvre le programme de Change Control.
Tous les participants recevront un exemplaire de notre livret en format de poche français/anglais des GMP US 21CFR 210 - 211 (Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique).
Nous vous conseillons dans ce cas nos formations sur site
De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.
Formation no:2202 |
Intervenant: |
Prochaine formation:Pas de date prévue. |
Lieu: |
Horaires:2 jours (14 h) 9h00 - 17h30 (accueil à partir de 8h30) |
Prix:€ 975 H.T. Documentation, repas et pauses compris |
Frais d'annulation:Les inscriptions ont valeur contractuelle. Si pour une raison quelconque une personne inscrite ne peut participer, elle peut être remplacée par une autre personne de la même société. Toutes les annulations doivent être faites par écrit (lettre, fax ou courriel). Si l’annulation est reçue moins de 21 jours avant la date de début de la formation, il sera conservé par les organisateurs une somme de 150 euro par journée de formation pour frais divers de gestion . Aucun remboursement ou crédit ne sera effectué dans le cas d’oubli d’annulation ou de non présentation d’un participant. Les formations peuvent être annulées par les organisateurs si le nombre d’inscrits n’est pas suffisant. Dans ce cas, l’intégralité des sommes versées pour les inscriptions sera remboursée.. |