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CGMP et Change Control

 

Industrie / Sujet

Pharmaceutique, fabrication

 

Objectifs

Cette formation a pour but de resituer le rôle et la mise en œuvre du change control dans la maîtrise des processus pharmaceutiques.

 

Contenu de la formation

  • Introduction : rappel de l’origine, des attentes et des objectifs du Change Control.

  • Positionnement du Change Control par rapport aux autres
    systèmes d’assurance qualité (Qualification, validation, déviations…)

  • Analyse des principaux documents réglementaires relatifs au Change Control

  • Contenu attendu pour la procédure de Change Control

  • Principes d’évaluation des modifications

  • Exercices d’application

Participants

Cette formation s’adresse à toute personne impliquée dans l’initiation, le suivi, l’évaluation ou l’approbation de demandes de modifications. Elle permet de mieux cerner la façon mettre en œuvre le programme de Change Control.

 

Comprend la remise d'un livret de la traduction française des GMP US....

Tous les participants recevront un exemplaire de notre livret en format de poche français/anglais des GMP US 21CFR 210 - 211 (Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique).

 

Êtes-vous plusieurs dans l’entreprise intéressés par cette formation? Voulez-vous adapter le contenu de la formation à votre secteur d’activité?

 

Nous vous conseillons dans ce cas nos formations sur site
De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.

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 Faits

Formation no:

2202
Intervenant:

Philippe JOLY
Prochaine formation:

Pas de date prévue.
Contactez-nous pour information.
Lieu:

-
Horaires:

2 jours (14 h)

9h00 - 17h30 (accueil à partir de 8h30)
Prix:

€ 975 H.T. Documentation, repas et pauses compris
Frais d'annulation:

Les inscriptions sont contractuelles, et leur confirmation vaut acceptation des conditions suivantes. Si pour une raison quelconque, vous ne pouvez participer à une formation, la présence d'une autre personne en substitution est toujours préférable. Toute annulation ou substitution doit être annoncée par écrit (e-mail) puis confirmée pour nous mêmes. Les annulations reçues moins de 21 jours calendaires avant la session sont sujettes à des frais d'annulation de 200 Euro. Les annulations reçues moins de 7 jours avant la session ou les absences de participants aux stages, seront facturés à 100% du montant des cours.

Les formations peuvent être annulées par l'organisateur pour cause de manque d'inscrits, dans ce cas les frais d'inscription seront remboursés ou conservés pour une prochaine session de même coût. Nous déclinons toute responsabilité pour les coûts liés à une session annulée. Dans des conditions normales nous prenons nos décisions d'annulation environ 6 semaines avant la date de la session.

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