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Publications

Traduction française des GMP

Traduction avec texte original en parallèle.
Format poche pratique.

 

• 21 CFR 210/211 (pharmaceutiques)
• 21 CFR Part 820 (dispositifs médicaux)
• EU GMP guideline, Partie I, (pharmaceutiques)
• EU GMP guideline, Partie II, (fabrication de Principes Actifs, en accord avec le ICH Guideline, Q7A)

 

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Nouveau

Compilation des GMP's pour la production pharmaceutique, en française

Toutes les GMP d’actualité concernant la fabrication de pharmaceutiques rassemblées dans le même livret. Traduction française, sans le texte original anglais.

• 21 CFR 210 et 211 (pharmaceutiques)
• EU GMP guideline, Partie I, (pharmaceutiques)
• EU GMP guideline, Partie II, (fabrication de Principes Actifs, en accord avec le ICH Guideline, Q7A)

 

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Livret "Multi-GMP" (en anglais seulement)

Toutes les GMP d’actualité concernant la fabrication de pharmaceutiques rassemblées dans le même livret :

 

• 21 CFR Part 210 / 211

(Production pharmaceutiques)

• 21 CFR Part 11

(Documents électroniques, signatures électroniques)

• EU GMP guideline, Part I, Kap. 1-9

(Production pharmaceutiques)

• EU GMP guideline, Part II

(fabrication de Principes Actifs, en accord avec le ICH Guideline, Q7A)

 

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Le Manuel GMP/BPF - Systèmes qualité pour l’industrie pharmaceutique

Votre guide raisonné des GMPs:

 

• Les connaissances essentielles sur les GMPs
dans un style simple et facile d’accès
• Des tableaux comparatifs des similitudes et des différences entre les réglementaires
les plus courants
• Des tableaux reliant aux exigences spécifiques des GMPs
• Parfaitement adapté pour des recherches personnelles et pour une bonne prise en
compte des références liées à ses propres activités

 

» Plus d'information
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QSIT, Guide to Inspection of Quality Systems
(en anglais seulement)

A reproduction of the FDAs guide from August 1999.

 

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ICH Q8/Q9/Q10 with GMP and ISO 9001 references
(en anglais seulement)

All 3 Q-guides compiled in a handy format.

Includes a reference matrix for getting an overview of the four basic enablers and Quality System elements.

All the references have coulor markings in the guideline text.

 

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Basic statistics in QC-lab environment
(en anglais seulement)

A self study course specially for QC-lab personnel. Suits both experienced personel who need to brush up their knowledge as well as the ones new to statistic data analysis..

 

» Échantillon
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Êtes-vous plusieurs dans l’entreprise intéressés par cette formation? Voulez-vous adapter le contenu de la formation à votre secteur d’activité?

 

Nous vous conseillons dans ce cas nos formations sur site
De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.