EuroGMP - Le spécialiste des CGMP americaines http://www.key2compliance.com/frportal.htm EuroGMP - Le spécialiste des CGMP americaines http://www.key2compliance.com/images/egmplogo250.gif http://www.key2compliance.com/frportal.htm Nous formons aux CGMP l'industrie européenne des domaines pharmaceutiques, biopharmaceutiques et des dispositifs médicaux L´annexe 1 des GMP Européennes v. 2008 ; points clés et interprétation http://www.key2compliance.com/fr2209.htm 22-23 juin 2011, Marseille. L’ensemble des chapitres de l’annexe 1 est évoqué avec pour chacun d’entre eux la traduction en terme d’attentes des agences et un point sur les pratiques industrielles. Mon, 14 Mar 2011 09:46:00 GMT The new revision of FDA Process Validation Guide have just been released http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM070336.pdf FDA Guidance for Industry - Process Validation: General Principles and Practices, Rev 1 released. Tue, 25 Jan 2011 13:15:00 GMT Compilation des GMP's pour la production pharmaceutique, en française http://www.key2compliance.com/frbooklets.htm Toutes les GMP d’actualité concernant la fabrication de pharmaceutiques rassemblées dans le même livret: 21 CFR 210 et 211, UE Partie I et II Fri, 3 Sep 2010 09:51:00 GMT Nouvelles publications http://www.key2compliance.com/intbooklets.htm • ICH Q8/Q9/Q10 with GMP and ISO 9001 references
• Basic statistics in QC-lab environment

]]> Wed, 3 Mar 2010 08:17:00 GMT ICH Q8, Q9 and Q10, Questions & Answers http://www.ich.org/LOB/media/MEDIA5783.pdf The ICH Quality Implementation Working Group have published additional questions to their Q & A document regarding the Q8, Q9 and Q10 guidelines. Fri, 26 Feb 2010 11:17:00 GMT