Revue et mise à jour des connaissances GMP

A qui celà s’adresse-t-il?
Ce jeu s’adresse à toutes les catégories professionnelles impactées par les exigences GMP (EU, FDA, ou/et API) et devant renouveler périodiquement leur formation GMP. Ce jeu a l’avantage de permettre le mélange de personnes de différents départements même s’il est recommandé de respecter le niveau hiérarchique par session. Orienté généralement « Production », le contenu de ce jeu peut être adapté spécifiquement au personnel CQ/AQ et au personnel de maintenance et métrologie. Une formation de base aux GMP et une expérience professionnelle sont recommandées.

Les groupes travaillent sur différentes situations GMP en jouant différents rôles tels que : le personnel, manager, représentant Assurance Qualité ou inspecteur. Les groupes présentent sur une table dite « table de jeu » leur suggestion d’actions alors commentée et discutée ensemble.

Contenu:
La formation est certes un exercice amusant et interactif mais l’objectif reste une revue des GMP et la délivrance de messages clairs. L'activité est présentée sous forme d’un concours où chaque groupe placé en compétition se challenge et discute les différents résultats. A chaque groupe est assigné un premier rôle puis les rôles sont modifiés de manière à ce que chacun des groupes puisse endosser tous les rôles. Ces rôles sont : « le personnel», «manager », « représentant Assurance Qualité », « Inspecteur » et « arbitre ».
Les groupes discuteront différentes situations issues de cas réels GMP et proposeront la meilleure solution. La session est dirigée par un de nos spécialistes en formation et interprétation de GMP qui aidera les participants à mieux comprendre les exigences GMP et leur interprétation.

Objectifs:
Permettre aux participants de lire et de travailler avec le texte réel des GMP ; Utiliser les connaissances et l’expérience des groupes pour trouver des suggestions et des réponses à différentes situations et questions relatives aux GMP. Amener les participants à comprendre et à évaluer comment diverses situations peuvent être interprétées de manière différente selon le rôle joué.

Le temps nécessaire est approximativement de 3-3.5 heures comprenant une courte pause ; la taille du groupe sera de préférence de 15 à 25 participants (minimum 15 et maximum 30).

Pour plus de renseignements et questions concernant le contenu des formations:  » Contact

EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com