Le Manuel GMP/BPF

- Systèmes qualité pour l'industrie pharmaceutique

Votre guide raisonné des GMPs

• Les connaissances essentielles sur les GMPs dans un style simple et facile d'accès

• Des tableaux comparatifs des similitudes et des différences entre les 3 textes réglementaires les plus courants :

  • Le guide Eudralex vol. IV (GMP Eu), partie I, concernant la mise en forme pharmaceutique

  • Le guide Eudralex vol. IV (GMP Eu), partie II concernant la fabrication des principes actifs (équivalent à l’ICH Q7a - "GMP for API")

  • Le 21 CFR 210/211 "Current Good Manufacturing Practice for Finished Pharmaceuticals" (US / FDA)

• Des tableaux reliant aux exigences spécifiques des GMPs

• Parfaitement adapté pour des recherches personnelles et pour une bonne prise en compte des références liées à ses propres activités.

Forte de milliers d'heures de formation aux GMPs, Mme Lunden possède une excellente compré-hension des niveaux de connaissance requis et des erreurs les plus communément commises, aussi bien pour les équipes de production pharmaceutiques que pour les sous-traitants, fournisseurs et consultants.

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