Le spécialiste des GMP/BPF

Nouvelle formation

Formation initiale aux GMP

– Good Manufacturing Practices ou
Bonnes Pratiques de fabrication

Introduction aux exigences et guides applicables aux entreprises pharmaceutiques et aux entreprises fabriquant des dispositifs médicaux.

4 avril 2012, Chartres

16 avril 2012, Lyon

20 avril 2012, Tours

» Plus d'information et inscription

New GMP board game
- Ideal for refresher training

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Le Manuel GMP/BPF

Forte de milliers d’heures de formation aux GMPs, Mme Lunden possède une excellente compréhension des niveaux de connaissance requis et des erreurs les plus communément commises, aussi bien pour les équipes de production pharma-ceutiques que pour les sous-traitants, fournisseurs et consultants.

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Validation des procédés de nettoyage

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GMP et maîtrise de la contamination dans les salles blanches en environnement GMP (US et Eu)

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L’annexe 1 des GMP Européennes v. 2008 ; points clés et interprétation

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Qualification des équipements et Validation des procédés

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Formation initiale aux GMP – Good Manufacturing Practices ou Bonnes Pratiques de fabrication

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Formation initiale aux GMP – Good Manufacturing Practices ou Bonnes Pratiques de fabrication

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GMP appliquées au laboratoire de contrôle qualité

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Formation initiale aux GMP – Good Manufacturing Practices ou Bonnes Pratiques de fabrication

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Revue de dossier de lot et gestion des déviations et des investigations

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Savoir motiver son équipe aux GMP

March 2012 Copenhagen

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GMP Compliance and Auditing for Sterile Pharmaceuticals

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GMP Compliance for Quality Control and Laboratory Operations

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Best Practices for Global Investigational Medicinal Product (IMP) Management

April 2012 Copenhagen

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Quality System Requirements & Industry Practice

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Procedures for Performance

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Writing Incident and Deviation Investigation Reports

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Quality Risk Management: Applying the principles and tools

May 2012 Copenhagen

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Good Distribution Practice (GDP) - A Practical Approach

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Good Engineering Practice (GEP) - A Practical Approach for Engineers

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Computer validation (Arranged in association with NNE Pharmaplan)

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EU GMP Guide, Annex 1 - Manufacture of Sterile Medicinal Products

June 2012 Copenhagen

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Cleaning Validation - Strategy, techniques and regulations

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Contamination control in cleanrooms - GMP requirements and industrial practice (US and EU)