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» Formations GMP
Formations sur site ou sessions interentreprises, destinées à l’industrie pharmaceutique, biopharmaceutique et au domaine des dispositifs médicaux:
- GMP de base
- Inspections
- Systèmes informatisés et documents/signatures
électroniques
- Contrôle qualité / Laboratoires
- Production pharmaceutiques et fabrication de
Principes Actifs
- Dispositifs médicaux (Medical Device)
- Nettoyer, désinfecter et les salles blanches
- Validation et qualification
» Conseil
Nous effectuons des missions de conseil et d’audit dans les domaines des GMP suivants : conformité réglementaire, assurance de la qualité, qualification et validation, maîtrise de la contamination, maîtrise et validation des procédés de nettoyage. Ces missions peuvent être associées à des missions de formation.
Formations sur site ou sessions interentreprises, destinées à l’industrie pharmaceutique, biopharmaceutique et au domaine des dispositifs médicaux:
- GMP de base
- Inspections
- Systèmes informatisés et documents/signatures
électroniques
- Contrôle qualité / Laboratoires
- Production pharmaceutiques et fabrication de
Principes Actifs
- Dispositifs médicaux (Medical Device)
- Nettoyer, désinfecter et les salles blanches
- Validation et qualification
» Conseil
Nous effectuons des missions de conseil et d’audit dans les domaines des GMP suivants : conformité réglementaire, assurance de la qualité, qualification et validation, maîtrise de la contamination, maîtrise et validation des procédés de nettoyage. Ces missions peuvent être associées à des missions de formation.
» Livrets GMP
Traduction française avec texte original en parallèle:
- 21 CFR 210/211 et EU GMP Guidelines Vol 4, Part I
(GMP US et EU pour la production pharmaceutique)
- 21 CFR 820
(GMP US pour la production dispositifs médicaux)
- EU GMP guideline, Part I, Ch. 1-9
Traduction française avec texte original en parallèle:
- 21 CFR 210/211 et EU GMP Guidelines Vol 4, Part I
(GMP US et EU pour la production pharmaceutique)
- 21 CFR 820
(GMP US pour la production dispositifs médicaux)
- EU GMP guideline, Part I, Ch. 1-9
» Session de perfectionnement
"Jeux GMP"
Les participants sont confrontés à diverses situations qu’ils doivent traiter correctement selon les GMP en vigueur.
Les participants sont répartis en groupe et différents rôles sont attribués (par exemple, opérateur, superviseur, Assurance qualité, inspecteur FDA).
Événements prochains
» Compliance Seminars®, Prague
May / June 2009
» Les Journées GMP, Paris et Lyon
» Compliance Seminars®, Prague
May / June 2009» Les Journées GMP, Paris et Lyon
| » | La nouvelle Annexe 1 des GMP européennes, évolution ou révolution? (11 dec, Lyon) |
| » | GMP appliquées au laboratoire de contrôle (26-27 janvier, Paris) |
| » | Maîtrise de la contamination dans les salles blanches en environnement GMP (US et Eu) (28-29 janvier, Paris) |
| » | Qualification des équipements et Validation des procédés(28-29 janvier, Paris) |
| » | La nouvel Annexe 1 des GMP européennes, évolution ou révolution? (30 janvier, Paris) |
| » | Motiver le personnel au respect des GMP : du savoir faire au savoir être (2-3 février, Paris) |
| » | Approches pragmatiques de la validation des méthodes analytiques (2-3 février, Paris) NOUVEAU |
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EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com