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» Formations GMP
Formations sur site ou sessions interentreprises, destinées à l’industrie pharmaceutique, biopharmaceutique et au domaine des dispositifs médicaux:
- GMP de base
- Inspections
- Systèmes informatisés et documents/signatures
électroniques
- Contrôle qualité / Laboratoires
- Production pharmaceutiques et fabrication de
Principes Actifs
- Dispositifs médicaux (Medical Device)
- Nettoyer, désinfecter et les salles blanches
- Validation et qualification
» Conseil
Nous effectuons des missions de conseil et d’audit dans les domaines des GMP suivants : conformité réglementaire, assurance de la qualité, qualification et validation, maîtrise de la contamination, maîtrise et validation des procédés de nettoyage. Ces missions peuvent être associées à des missions de formation.
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» Le Manuel GMP/BPF
» Livrets de GMP
Traduction française des GMP.
» Session de perfectionnement
"Jeux GMP"
Les participants sont confrontés à diverses situations qu’ils doivent traiter correctement selon les GMP en vigueur.
Les participants sont répartis en groupe et différents rôles sont attribués (par exemple, opérateur, superviseur, Assurance qualité, inspecteur FDA).
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Forte de milliers d’heures de formation aux GMPs, Mme Lunden possède une excellente compréhension des niveaux de connaiss-ance requis et des erreurs les plus communément commises, aussi bien pour les équipes de production pharma-ceutiques que pour les sous-traitants, fourniss-eurs et consultants. |
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Événements prochains
» Compliance Seminars®, Copenhagen
October 2009
» Les Journées GMP, Paris et Lyon
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