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» Formations GMP
Formations sur site ou sessions interentreprises, destinées à l’industrie pharmaceutique, biopharmaceutique et au domaine des dispositifs médicaux:

- GMP de base
- Inspections
- Systèmes informatisés et documents/signatures
  électroniques
- Contrôle qualité / Laboratoires
- Production pharmaceutiques et fabrication de
  Principes Actifs
- Dispositifs médicaux (Medical Device)
- Nettoyer, désinfecter et les salles blanches
- Validation et qualification

» Conseil
Nous effectuons des missions de conseil et d’audit dans les domaines des GMP suivants : conformité réglementaire, assurance de la qualité, qualification et validation, maîtrise de la contamination, maîtrise et validation des procédés de nettoyage. Ces missions peuvent être associées à des missions de formation.
» Le Manuel GMP/BPF

Le Manuel GMP/BPF

Forte de milliers d’heures de formation aux GMPs, Mme Lunden possède une excellente compréhension des niveaux de connaiss-ance requis et des erreurs les plus communément commises, aussi bien pour les équipes de production pharma-ceutiques que pour les sous-traitants, fourniss-eurs et consultants.


» Livrets de GMP
Traduction française des GMP.

» Session de perfectionnement
"Jeux GMP"

Les participants sont confrontés à diverses situations qu’ils doivent traiter correctement selon les GMP en vigueur.
Les participants sont répartis en groupe et différents rôles sont attribués (par exemple, opérateur, superviseur, Assurance qualité, inspecteur FDA).
Événements prochains

» Compliance Seminars®, Copenhagen
October 2009

» Les Journées GMP, Paris et Lyon
» Motiver le personnel au respect des GMP : du savoir faire au savoir être (28-29 sept, Lyon)
» La nouvelle Annexe 1 des GMP européennes, évolution ou révolution?
(30 sept, Lyon)
» Le 21 CFR 820,  QSR (Règles du système Qualité) : revue des point critiques
( 28-30 sept, Lyon) NOUVEAU
» Maîtrise de la contamination dans les salles blanches en environnement GMP (US et Eu) (1-2 oct, Lyon)
» CGMP et Change Control (1-2 oct, Lyon)


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combinant règles, interprétations
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