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Formations sur site en français

 

Si vous êtes nombreux à vouloir participer ou si vous voulez personnaliser le
contenu de la formation, nous vous conseillons une formation sur site.

 

Ceci est notre plus important secteur d’activité et nous possédons une
longue expérience dans l’organisation de formations répondant aux
demandes spécifiques du client.

 

Formations personnalisées

Si vous avez besoin d’une formation diversifiée, ou de modifier le contenu d’une formation de base.
Nous nous servons d’une gamme de cours modulables, comprenant plus d’une centaine de différents modules pédagogiques couvrant les différentes parties des GMP. Les modules peuvent être personnalisés, combinés et leur niveau ajusté afin de satisfaire au mieux à vos besoins et à vos exigences.

 

Quelques exemples de programmes personnalisés à notre actif:
- GMP pour personnel technique et personnel de maintenance
- GMP pour la fabrication des produits vrac et des principes actifs,
- Initiation aux GMP pour les services administratifs, marketing,
IT et autres services support.
- Formation approfondie de validation basée sur documents et
routines propres à l’entreprise (4 jours)
- GMP pour les auditeurs en AQ
- Formation aux GMP et QSR pour le secteur recherche et développement

 

Pour plus de renseignements et questions concernant le contenu
des formations:

» Contact

 

Cours de perfectionnement

Nos cours de perfectionnement "Jeu GMP" et "GMP-le défi" sont spécialement conçus pour inciter les participants à une recherche active d’informations concernant les GMP.

 

» Jeux GMP - Revue et mise à jour des connaissances GMP

La formation est certes un exercice amusant et interactif mais l’objectif reste une revue des GMP et la délivrance de messages clairs. L'activité est présentée sous forme d’un concours où chaque groupe placé en compétition se challenge et discute les différents résultats. A chaque groupe est assigné un premier rôle puis les rôles sont modifiés de manière à ce que chacun des groupes puisse endosser tous les rôles.

Êtes-vous plusieurs dans l’entreprise intéressés par cette formation? Voulez-vous adapter le contenu de la formation à votre secteur d’activité?

 

Nous vous conseillons dans ce cas nos formations sur site.

De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.

Formations de base

 

Assurance Qualité

»

La nouvelle Annexe 1 des GMP européennes

»

Préparation et gestion d’une inspection FDA

»

Revue annuelle produit

»

Revue de dossier de lot et gestion des déviations et des investigations

»

Savoir motiver son équipe aux GMP

 
Dispositifs médicaux

»

Le 21 CFR 820,  QSR (Règles du système Qualité) : revue des point critiques

»

Pratique de l’analyse de risque en conception des dispositifs médicaux

 
Fabrication

»

CGMP et Change Control

»

Comment nettoyer et désinfecter une salle propre en environnement GMP?

»

Interprétation et application des CGMP - 21 CFR 210 et 211

»

» La méthode « 5S » un outil GMP parfaitement adapté au terrain !

»

L’annexe 15 des GMP européennes - Qualification, validation, validation des procédés de nettoyage

»

La nouvelle Annexe 1 des GMP européennes

»

Maîtrise de la contamination dans les salles blanches en environnement GMP (US et Eu)

»

Préparation et gestion d’une inspection FDA

»

Qualification des équipements et Validation des procédés

»

Revue annuelle produit

»

Revue de dossier de lot et gestion des déviations et des investigations

»

Validation des procédés de nettoyage

 

Laboratoire

»

Approches pragmatiques de la validation des méthodes analytiques

»

Gestion des résultats hors spécifications

»

GMP appliquées au laboratoire de contrôle

»

Préparation et gestion d’une inspection FDA

 
Validation

»

Qualification des équipements et Validation des procédés

»

Validation des procédés de nettoyage

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