Webinars (Svenska)
Webinars (Engelska)
The GMP board game that tests and improves your GMP compliance, knowledge, attitude and awareness!
Handbok i kvalitetsarbete för MedTek
Regelverk US/EU (översättningar)
Sökverktyg och dokumentbibliotek.
Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.
Uppdaterad med bl.a. ändringarna i EUs GMP, Kapitel 4 om dokumentation. Helt omarbetade bilagor:
- Krav på styrande och redovisande dokument
- Korsreferensmatris mellan krav i ISO 9001 resp. GMP-regelverken
(EU och USA)
Leverans vecka 51
Under tusentals utbildningstimmar inom läkemedelsindustrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper kring GMP som efterfrågas, både för anställda i läkemedelsföretag och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.
Nu har Anna samlat allt i denna bok:
• Grundläggande kunskap om GMP på ett lättfattligt och överskådligt sätt
• Översiktstabeller om både likheter och skillnader i
de tre vanligast förekommande GMP-regelverken:
- EU Guide till GMP, Part I (läkemedelstillverkning)
- EU Guide till GMP, Part II (API, även ICH Q7)
- USA, 21 CFR 210/211 (läkemedeltillverkning)
• Detaljerade tabeller med specifika referenser till krav i de olika texterna
• Möjlighet till självstudier kring GMP och att notera
referenser till den egna verksamheten
![]()
Använd boken tillsammans med vårt SmartGMP® testkoncept
Smakprov ur boken (PDF format): |
» Bilaga 1 |
» Bilaga 3 |
» Bilaga 4 |
Produktinformation
|
||||||||||||||||||||||||||||||||