Roland GUINET

Pharmacien, PhD en Sciences Pharmaceutiques et Biologiques, diplomé en Microbiologie et Immunologie.

Antérieurement :

Biologiste et Directeur du Centre d’Immunochimie Microbienne, Institut Pasteur Lyon, France, pour le développement de méthodes rapides de diagnostic microbiologique. Professeur d’Université de Microbiologie et enseignant en Génie Génétique et Biotechnologie.

Dernièr emploi :

Inspecteur Senior GMP à l’AFSSaPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, Unité d’Inspection des Produits Biologiques, 2002-2011). Plus de 160 inspections GMP en France, Amérique du Nord, Chine, Inde. Referent pour l’inspection des vaccines et expert GMP pour la fabrication des vaccines à l’AFSSaPS et pour l’OMS, facilitateur pour des formations OMS d’inspecteurs étrangers, membre joint visit groups PIC/S 68 Biotech and 100 Vaccines, membre du groupe français d’inspecteurs pour l’interprétation de l’Annexe 1, 2008.

Situation actuelle :

Consultant Conformité Réglementaite Sites et Procédés principalement pour la Fabrication des Substances Actives et des Médicaments Stériles, Expert en Produits Biologiques incluant les Vaccins et en Microbiologie Pharmaceutique, Formation et Audit cGMP.

Nos sessions interentreprises avec Roland GUINET :

» EU GMP Guide, Annex 1, Manufacture of Sterile Medicinal Products #CS5230
» L’annexe 1 des GMP Européennes v. 2008 ; points clés et interprétation  #FR2209

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