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Les journées GMP
- Sessions interentreprises

 

Sous le nom ”Les journées GMP” sont regroupées toutes nos sessions interentreprises en France. Nous offrons une large variété de formations adaptées à différents niveaux de connaissances, couvrant les divers domaines des GMP.

 

Cliquez sur le titre de la formation pour plus d’information, description du contenu, dates, lieu, intervenant, tarifs et offres.

Êtes-vous plusieurs dans l’entreprise intéressés par cette formation? Voulez-vous adapter le contenu de la formation à votre secteur d’activité?

 

Nous vous conseillons dans ce cas nos formations sur site
De par l’adaptation aux besoins spécifiques à votre entreprise, nous nous efforçons ainsi de vous fournir le meilleur résultat possible. Au-delà de 6 participants cette solution sera de plus probablement la plus économique.

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La nouvelle Annexe 1 des GMP européennes

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Préparation et gestion d’une inspection FDA

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Revue annuelle produit

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Revue de dossier de lot et gestion des déviations et des investigations

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Savoir motiver son équipe aux GMP

 
Dispositifs médicaux

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Le 21 CFR 820,  QSR (Règles du système Qualité) : revue des point critiques

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Pratique de l’analyse de risque en conception des dispositifs médicaux

 
Fabrication

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CGMP et Change Control

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Comment nettoyer et désinfecter une salle propre en environnement GMP?

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Interprétation et application des CGMP - 21 CFR 210 et 211

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» La méthode « 5S » un outil GMP parfaitement adapté au terrain !

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L’annexe 15 des GMP européennes - Qualification, validation, validation des procédés de nettoyage

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La nouvelle Annexe 1 des GMP européennes

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Maîtrise de la contamination dans les salles blanches en environnement GMP (US et Eu)

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Préparation et gestion d’une inspection FDA

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Qualification des équipements et Validation des procédés

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Revue annuelle produit

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Validation des procédés de nettoyage

 

Laboratoire

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Approches pragmatiques de la validation des méthodes analytiques

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Gestion des résultats hors spécifications

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GMP appliquées au laboratoire de contrôle

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Préparation et gestion d’une inspection FDA

 
Validation

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Validation des procédés de nettoyage

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