"We provide knowledge and information about CGMP and Quality Systems to the Life Science industry"

Publika kurser på svenska

Vi har ett brett utbud med kurser inom GMP, QSReg, ISO 13485, MDR, IVDR, GDP och GLP för olika kunskapsnivåer för läkemedels-och medicintekniska tillverkare, konsulter och underleverantörer.

Kurskalender, läkemedelstillverkning

Håll pekaren över kurstiteln för en kort beskrivning.
Klicka på titeln för att öppna den fullständiga beskrivningen.

Anmälan

2017

Oktober

24/10

Grundkurs i GMP och kvalitetssystem för läkemedel och medicinteknik  (Stockholm)   #4113se

25-26/10

Fördjupningskurs i CGMP för läkemedelstillverkning (Stockholm)   #4212se

November

21/11

Grundkurs i GMP och kvalitetssystem för läkemedel och medicinteknik  (Malmö)   #4113se

22-23/11

GMP- & QS-krav på datorsystem, Inkl 21CFR Part 11  (Stockholm)   #4211se

28/11

Hur får man med sig organisationen i kvalitetsarbetet? (Stockholm)   #4124se

December

5-6/12

Validering och kvalificering - Läkemedelstillverkning (Stockholm)   #4216se

5-6/12

Grundläggande statistik för laboratoriepersonal (Stockholm)   #4201se

12-13/12

Validering av analysmetoder: GMP-krav och statistiska beräkningar (Stockholm)   #4209se

 

Anmälan    

Kurser per ämnesområde, läkemedelstillverkning

Håll pekaren över kurstiteln för en kort beskrivning.
Klicka på titeln för att öppna den fullständiga beskrivningen.

Anmälan

Datorsystem & elektroniska dokument

»

GMP- & QS-krav på datorsystem, Inkl 21CFR Part 11   #4211se

»

Nytt Annex 11 till EUs GMP - datoriserade system (webinar)   #4811se

»

Har du koll på din Part 11-status? (webinar)   #4812se

 
Distribution (GDP)

»

Grundkurs i GDP - Good Distribution Practice   #4127se

»

Introduktion till GDP – kvalitetssystemkrav för partihandel och distribution (webinar)   #4801se

 
GLP - Good Laboratory Practice

»

Grundkurs i GLP   #4121se

 
Grundkurser

»

GMP-krav på hjälpämnen i läkemedel - Introduktion (Webinar)    #4816se    

»

Grundkurs i GMP och kvalitetssystem för läkemedel och medicinteknik   #4113se

»

Grundkurs i GLP   #4121se

»

Grundkurs i GDP   #4127se

»

Introduktion till kvalificering och validering   #4114se

 

Laboratorier och kvalitetskontroll

»

CGMP för kvalitetskontroll (QC) och analysarbete   #4116se

»

Grundläggande statistik för laboratoriepersonal   #4201se

»

Validering och kvalificering   #4216se

»

Påbyggnadskurs i statistik - T-test, F-test och variansanalys (ANOVA)   #4204se

 
Fördjupningskurser, läkemedelsproduktion och API

»

FDAs nya Guide om Processvalidering (webinar)   #4800se

»

Fördjupningskurs i CGMP för läkemedelstillverkning   #4212se

»

GMP/QS uppdateringar - Viktiga nyheter inom QA/QM, GMP och kvalitetssystem - Läkemedelstillverkning   #4126se

»

Hur bibehåller och utvecklar man en kvalitetskultur?   #4128se

»

Hur får man med sig organisationen i kvalitetsarbetet?   #4124se

»

Håll dig uppdaterad i GMP (webinar)   #4802se

»

Introduktion till CAPA för läkemedelstillverkning (webinar)   #4806se

»

Strategisk kommunikation - Utveckla din roll som QA    #4302se

»

Validering och kvalificering   #4216se

 
Revisioner (Auditing)

»

Auditor/Lead Auditor inom Life Science - Preparandutbildning för certifiering    #4601se

 
Statistik

»

Grundläggande statistik för laboratoriepersonal   #4201se

»

Påbyggnadskurs i statistik - T-test, F-test och variansanalys (ANOVA)   #4204se

 
Validering och kvalificering

»

FDAs nya Guide om Processvalidering (webinar)   #4801se

»

Introduktion till kvalificering och validering   #4114se

»

Validering och kvalificering   #4216se

»

Validering av analysmetoder (med dator)   #4209se

Kurskalender, medicinteknisk tillverkning

Håll pekaren över kurstiteln för en kort beskrivning.
Klicka på titeln för att öppna den fullständiga beskrivningen.

Anmälan

Kurser per ämnesområde, medicinteknisk tillverkning

Håll pekaren över kurstiteln för en kort beskrivning.
Klicka på titeln för att öppna den fullständiga beskrivningen.

Anmälan

Biokompatibilitet

»

Introduktionskurs i biologisk utvärdering av medicintekniska produkter   #4231se

 
Datorsystem & elektroniska dokument

»

GMP- & QS-krav på datorsystem, Inkl 21CFR Part 11   #4211se

»

Nytt Annex 11 till EUs GMP om datoriserade system (webinar)   #4811se

»

Har du koll på din Part 11-status? (webinar)   #4812se

 
Grundkurser

»

Grundkurs i GMP och kvalitetssystem för läkemedel och medicinteknik   #4113se

»

Grundkurs i GLP   #4121se

 

Laboratorier och kvalitetskontroll

»

Grundläggande statistik för laboratoriepersonal   #4201se

»

Påbyggnadskurs i statistik - T-test, F-test och variansanalys (ANOVA)   #4204se

 
Påbyggnadskurser Medicintekniska produkter (Medical Device)

»

Din roll som ansvarig för Regulatory Affairs – Medical Devices   #4232se
Arrangeras i samarbete med Symbioteq Kvalitet AB

»

FDAs kvalitetssystemkrav för Medicintekniska produkter (QSReg - 21CFR820)   #4214se

»

GMP/QS uppdateringar - Viktiga nyheter inom QA/QM, GMP och kvalitetssystem - Medicinteknik   #4125se

»

Hur bibehåller och utvecklar man en kvalitetskultur?   #4128se

»

Hur får man med sig organisationen i kvalitetsarbetet?   #4124se

»

Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485   #4229se

»

Leverantörsutvärdering (webinar)   #4804se

»

QA/RA Leader Medicinteknik – Preparandutbildning för Certifiering, (2 steg)   #4501se

 
Revisioner (Auditing)

»

Auditor/Lead Auditor inom Life Science - Preparandutbildning för certifiering, (2 steg)   #4601se

 
Statistik

»

Grundläggande statistik för laboratoriepersonal   #4201se

»

Påbyggnadskurs i statistik - T-test, F-test och variansanalys (ANOVA)   #4204se

 
Validering och kvalificering

»

Processvalidering - Medicintekniska produkter   #4122se

»

Processvalidering enligt GHTF (webinar)   #4803se

»

Validering och kvalificering   #4216se