Webinars (Svenska)
Webinars (Engelska)
GMP regler USA (översättningar)
GMP regler EU (översättningar)
GDP regler, EU + LVFS (översättning)
Sökverktyg och dokumentbibliotek.
Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.
Introduktion till de regelverk och riktlinjer som gäller vid tillverkning av läkemedel och medicintekniska produkter, dvs GMP och QSR. (Även ISO 13485 berörs kortfattat.)
US GMP, EU GMP. Läkemedel och Medicintekniska produkter.
Kursen riktar sig till alla som behöver få grundutbildning i GMP enligt krav i t.ex. EU’s eller USA’s regler. Exempelvis:
• Nyanställda, entreprenörer och leverantörer till industrin
• Personal och arbetsledare inom utvecklings- och tillverkningsenheter
• Personal och arbetsledare på kontrollaboratorier/QC-lab
• Stöd- och supportfunktioner som t.ex. teknik och underhåll
• Andra kategorier som berörs av GMP-krav
• Bakgrund och historik kring de GMP-regler som finns idag
• Olika myndigheters roll och inspektionsverksamhet
• De gemensamma grunderna i regelverken
• Generella dokumentationskrav
Inga förkunskapskrav
Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.
Kursnummer:4113 |
Kursledare: |
Nästa kurs:21 april 2010, Malmö |
Kursplats: |
Agenda:9.00-17.00, Registrering 08.30-09.00 |
Pris:4 500 Kr inkl kursmaterial, lunch och kaffe samt en 500 kr värdecheck på våra böcker. |
Grupprabatt:Vi erbjuder inga generella rabatter. Vi strävar istället efter att erbjuda ALLA kursdeltagare högkvalitativa kurser till ett bra pris. Vid större grupper så kontakta oss för offert. Vi erbjuder inte generella företagsrabatter utan skriftligt avtal. |
Avbokningspolicy:Avbokning senare än 21 dagar före kurs debiteras med 25% och avbokning senare än 14 dagar före kurs med 50% av kursavgiften som hanteringsavgift. Vid avbokning senare än 7 dagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras 100% av kursavgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad kursplats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan kursstart. Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde. |