 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
» Anna Lundén
Nästa kurs:
28 januari 2009, Stockholm
22 april 2009, Malmö
Kursplats:
» Nordic Sea Hotel, Stockholm
» Radisson SAS Hotel, Malmö
Agenda:
9.00-17.00, Registrering 08.30-09.00
Pris:
3 950 Kr inkl kursmaterial, lunch och kaffe
Grupprabatt:
Vid samtidig bokning av 3 eller fler personer till samma kurs och kurstillfälle samt debitering på samma faktura, betalar de 2 första full avgift och övriga erhåller 15% rabatt på kursavgiften.
Avbokningspolicy:
Avbokning senare än 21 dagar före kurs debiteras med 25% och avbokning senare än 14 dagar före kurs med 50% av kursavgiften som hanteringsavgift. Vid avbokning senare än 7 dagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras 100% av kursavgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad kursplats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan kursstart. Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.
Introduktion till de regelverk och riktlinjer som gäller vid tillverkning av läkemedel och medicintekniska produkter, dvs GMP och QSR. (Även ISO 13485 berörs kortfattat.)
GMP-område:
US GMP, EU GMP
Kursen vänder sig till:
Kursen riktar sig till alla som behöver få grundutbildning i GMP enligt krav i t.ex. EU’s eller USA’s regler. Exempelvis:
• Nyanställda, entreprenörer och leverantörer till industrin
• Personal och arbetsledare inom utvecklings- och tillverkningsenheter
• Personal och arbetsledare på kontrollaboratorier/QC-lab
• Stöd- och supportfunktioner som t.ex. teknik och underhåll
• Andra kategorier som berörs av GMP-krav
Utbildningsmål – få ökad kunskap om:
• Bakgrund och historik kring de GMP-regler som finns idag
• Olika myndigheters roll och inspektionsverksamhet
• De gemensamma grunderna i regelverken
• Generella dokumentationskrav
Behov av förkunskaper:
Inga förkunskapskrav
Är ni fler på företaget som behöver gå kursen?
Vill ni anpassa innehållet för just er verksamhet?
Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
» Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.
Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com