Europe (English)  Francaise  Italiano  Svenska

Banner1se

 

Sök

  

 

RSS feed RSS (Svenska)

 

Hem

 

Svenska kurser

GMP Dagar

Företagsinterna kurser

Webinars (Svenska)

SmartGMP™ tester

Repetitionsutbildningar

    GMP Spelcirkel™

    GMP-utmaningen™

 

Internationella kurser

Compliance Seminars®

Webinars (Engelska)

 

Böcker

Handbok i GMP

GMP regler USA (översättningar)

GMP regler EU (översättningar)

GDP regler, EU + LVFS (översättning)

QSIT

Basic statistics for QC-Lab

ICH Q8, Q9, Q10

 

Konsultverksamhet

 

KEY2GMP®

Sökverktyg och dokumentbibliotek.

Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.

 

Nyhetsbrev

Prenumerera

Säg upp

 

Övrigt

Om oss

Kontakt

Översikt (sidkarta)

Länkar

Kurslokaler

Samarbetspartners

Policys och Cookies

Introduktion till kvalificering och validering

 

Kursbeskrivning:

Introduktionskurs om myndigheters krav och förväntningar på kvalificering av maskiner och utrustning/instrument samt på validering av tillverkningsprocesser, både vid tillverkning av läkemedel och medicintekniska produkter.

 

GMP-område:

US GMP, EU GMP. Läkemedel och Medicintekniska produkter.

 

Kursen vänder sig till:

Kursen riktar sig till alla som behöver få grundutbildning i GMP enligt krav i t.ex. EU’s eller USA’s regler. Exempelvis:

• Personer som på olika sätt involveras i kvalificerings- och valideringsarbete.
• Personer som ska skriva eller granska protokoll och rapporter och
behöver grundkunskaper i valideringsteori.
• Personer som ska delta i kvalificeringar och valideringar och behöver veta
bakgrund och teori kring dessa aktiviteter.

 

Utbildningsmål – få ökad kunskap om:

• Varför myndigheter ställer krav på kvalificering och validering
• De vanligaste termerna och definitionerna, t.ex. DQ, IQ, OQ och PQ
• Vilken typ av dokumentation som ska finnas
• Exempel på aktiviteter som kan ingå i kvalificering och validering

 

Behov av förkunskaper:

• Du skall ha genomgått grundkursen »4113 eller ha motsvarande förkunskaper
• Det är en fördel om du har arbetat en tid inom GMP-reglerad verksamhet.

 

» Anmälan

» Ladda ner broschyr (PDF)

Är ni fler på företaget som behöver gå kursen?

Vill ni anpassa innehållet för just er verksamhet?

 

Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.

» Anmälan

» Ladda ner som PDF

 

Kursfakta

Kursnummer:

4114
Kursledare:

Anna Lundén
Nästa kurs:

22 april 2010, Malmö
Kursplats:

Radisson Blu Hotel, Malmö
Agenda:

9.00-17.00, Registrering 08.30-09.00
Pris:

4 500 Kr inkl kursmaterial, lunch och kaffe

samt en 500 kr värdecheck på våra böcker.
Grupprabatt:

Vi erbjuder inga generella rabatter. Vi strävar istället efter att erbjuda ALLA kursdeltagare högkvalitativa kurser till ett bra pris. Vid större grupper så kontakta oss för offert. Vi erbjuder inte generella företagsrabatter utan skriftligt avtal.
Avbokningspolicy:

Avbokning senare än 21 dagar före kurs debiteras med 25% och avbokning senare än 14 dagar före kurs med 50% av kursavgiften som hanteringsavgift. Vid avbokning senare än 7 dagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras 100% av kursavgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad kursplats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan kursstart. Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.
Banner3se