 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Kursledare:
» Anna Lundén
Nästa kurs:
23 april 2009, Malmö
Kursplats:
» Radisson SAS Hotel, Malmö
Agenda:
9.00-17.00, Registrering 08.30-09.00
Pris:
3 950 Kr inkl kursmaterial, lunch och kaffe
Grupprabatt:
Vid samtidig bokning av 3 eller fler personer till samma kurs och kurstillfälle samt debitering på samma faktura, betalar de 2 första full avgift och övriga erhåller 15% rabatt på kursavgiften.
Avbokningspolicy:
Avbokning senare än 21 dagar före kurs debiteras med 25% och avbokning senare än 14 dagar före kurs med 50% av kursavgiften som hanteringsavgift. Vid avbokning senare än 7 dagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras 100% av kursavgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad kursplats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan kursstart. Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.
Introduktionskurs om myndigheters krav och förväntningar på kvalificering av maskiner och utrustning/instrument samt på validering av tillverkningsprocesser, både vid tillverkning av läkemedel och medicintekniska produkter.
Kursen vänder sig till:
Kursen riktar sig till alla som behöver få grundutbildning i GMP enligt krav i t.ex. EU’s eller USA’s regler. Exempelvis:
• Personer som på olika sätt involveras i kvalificerings- och valideringsarbete.
• Personer som ska skriva eller granska protokoll och rapporter och
behöver grundkunskaper i valideringsteori.
• Personer som ska delta i kvalificeringar och valideringar och behöver veta
bakgrund och teori kring dessa aktiviteter.
Utbildningsmål – få ökad kunskap om:
• Varför myndigheter ställer krav på kvalificering och validering
• De vanligaste termerna och definitionerna, t.ex. DQ, IQ, OQ och PQ
• Vilken typ av dokumentation som ska finnas
• Exempel på aktiviteter som kan ingå i kvalificering och validering
Behov av förkunskaper:
• Du skall ha genomgått grundkursen »4113 eller ha motsvarande förkunskaper
• Det är en fördel om du har arbetat en tid inom GMP-reglerad verksamhet.
Är ni fler på företaget som behöver gå kursen?
Vill ni anpassa innehållet för just er verksamhet?
Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
» Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.
Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com