 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
4116 CGMP för kvalitetskontroll (QC) och analysarbete
Kursledare:
» Anna Lundén
Nästa kurs:
29 januari 2009, Stockholm
Kursplats:
» Nordic Sea Hotel, Stockholm
Agenda:
9.00-17.00, Registrering 08.30-09.00
Pris:
3 950 Kr inkl kursmaterial, lunch och kaffe
Grupprabatt:
Vid samtidig bokning av 3 eller fler personer till samma kurs och kurstillfälle samt debitering på samma faktura, betalar de 2 första full avgift och övriga erhåller 15% rabatt på kursavgiften.
Avbokningspolicy:
Avbokning senare än 21 dagar före kurs debiteras med 25% och avbokning senare än 14 dagar före kurs med 50% av kursavgiften som hanteringsavgift. Vid avbokning senare än 7 dagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras 100% av kursavgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad kursplats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan kursstart. Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.
» Anna Lundén
Nästa kurs:
29 januari 2009, Stockholm
Kursplats:
» Nordic Sea Hotel, Stockholm
Agenda:
9.00-17.00, Registrering 08.30-09.00
Pris:
3 950 Kr inkl kursmaterial, lunch och kaffe
Grupprabatt:
Vid samtidig bokning av 3 eller fler personer till samma kurs och kurstillfälle samt debitering på samma faktura, betalar de 2 första full avgift och övriga erhåller 15% rabatt på kursavgiften.
Avbokningspolicy:
Avbokning senare än 21 dagar före kurs debiteras med 25% och avbokning senare än 14 dagar före kurs med 50% av kursavgiften som hanteringsavgift. Vid avbokning senare än 7 dagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras 100% av kursavgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad kursplats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan kursstart. Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.
Kursbeskrivning:
Fördjupningskurs i GMP med specialinriktning mot krav på kemisk och mikrobiologisk kvalitetskontroll under utveckling (klinisk fas) och tillverkning av läkemedel. Kursen är uppbyggd kring FDA-krav men EU-krav behandlas inom de områden där skillnader finns.
GMP-område:
US GMP, EU GMP
Kursen vänder sig till:
• Personer som arbetar på analyslaboratorium inom GMP-reglerad verksamhet
• Personer som är nyligen anställda eller som arbetat en tid men inte genomgått
någon specialinriktad GMP-kurs för kvalitetskontrollarbete
• Personer som värderar och granskar dokumentation från kvalitetskontrollarbete
Utbildningsmål – få ökad kunskap om:
• Att kunna skilja mellan myndighetskrav, tolkningar och industriell praxis
• Få ökad kunskap om specifika regler och aktuella tolkningar kring GMP
i ett antal nyckelområden som:
- Krav på laboratoriepersonal
- Hantering av prover, kemikalier, reagenser och standarder
- Underhåll och kontroll av instrument
- Rådatahantering
- Hantering av OOS-värden (avvikande resultat)
Behov av förkunskaper:
• Du skall ha genomgått grundkursen »4113 eller ha motsvarande förkunskaper
• Du skall ha arbetat en tid inom GMP-reglerad verksamhet så att du har viss
kännedom om verksamheten
• Det är en fördel om du har viss erfarenhet av kvalitetskontrollarbete.
Är ni fler på företaget som behöver gå kursen?
Vill ni anpassa innehållet för just er verksamhet?
Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
» Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.
Fördjupningskurs i GMP med specialinriktning mot krav på kemisk och mikrobiologisk kvalitetskontroll under utveckling (klinisk fas) och tillverkning av läkemedel. Kursen är uppbyggd kring FDA-krav men EU-krav behandlas inom de områden där skillnader finns.
GMP-område:
US GMP, EU GMP
Kursen vänder sig till:
• Personer som arbetar på analyslaboratorium inom GMP-reglerad verksamhet
• Personer som är nyligen anställda eller som arbetat en tid men inte genomgått
någon specialinriktad GMP-kurs för kvalitetskontrollarbete
• Personer som värderar och granskar dokumentation från kvalitetskontrollarbete
Utbildningsmål – få ökad kunskap om:
• Att kunna skilja mellan myndighetskrav, tolkningar och industriell praxis
• Få ökad kunskap om specifika regler och aktuella tolkningar kring GMP
i ett antal nyckelområden som:
- Krav på laboratoriepersonal- Hantering av prover, kemikalier, reagenser och standarder- Underhåll och kontroll av instrument- Rådatahantering- Hantering av OOS-värden (avvikande resultat)Behov av förkunskaper:
• Du skall ha genomgått grundkursen »4113 eller ha motsvarande förkunskaper
• Du skall ha arbetat en tid inom GMP-reglerad verksamhet så att du har viss
kännedom om verksamheten
• Det är en fördel om du har viss erfarenhet av kvalitetskontrollarbete.
Är ni fler på företaget som behöver gå kursen?
Vill ni anpassa innehållet för just er verksamhet?
Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
» Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.
Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com