 |  |
RSS (Svenska)
Webinars (Svenska)
Webinars (Engelska)
The GMP board game that tests and improves your GMP compliance, knowledge, attitude and awareness!
Handbok i kvalitetsarbete för MedTek
Regelverk US/EU (översättningar)
Sökverktyg och dokumentbibliotek.
Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.
Fördjupningskurs i GMP med specialinriktning mot krav på kemisk och mikrobiologisk kvalitetskontroll under utveckling (klinisk fas) och tillverkning av läkemedel. Kursen är uppbyggd kring FDA-krav men EU-krav behandlas inom de områden där skillnader finns.
US GMP, EU GMP. Läkemedelstillverkning.
(4,9 av 5)
"Bra innehåll, bra med varierat genomgångar och diskussioner och gruppövningar."
"Bra kursledare och bra omfattning av kursen. Lagom tempo."
"Mycket bra föreläsare!"
• Personer som arbetar på analyslaboratorium inom
GMP-reglerad verksamhet
• Personer som är nyligen anställda eller som arbetat en tid
men inte genomgått någon specialinriktad GMP-kurs för
kvalitetskontrollarbete
• Personer som värderar och granskar dokumentation från
kvalitetskontrollarbete
• Att kunna skilja mellan myndighetskrav, tolkningar och industriell praxis
• Få ökad kunskap om specifika regler och aktuella tolkningar kring GMP
i ett antal nyckelområden som:
- Krav på laboratoriepersonal
- Hantering av prover, kemikalier, reagenser och standarder
- Underhåll och kontroll av instrument
- Rådatahantering
- Hantering av OOS-värden (avvikande resultat)
• Du skall ha genomgått grundkursen 4113 eller
ha motsvarande förkunskaper
• Du skall ha arbetat en tid inom GMP/QSR-reglerad verksamhet så
att du har viss kännedom om verksamheten.
• Det är en fördel om du har viss erfarenhet av kvalitetskontrollarbete.
Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.
Kursnummer:4116 |
Kursledare: |
Nästa kurs:15 februari 2012, Stockholm |
Kursplats: |
Agenda:9.00-17.00, Registrering 08.30-09.00 |
Pris:4 500 Kr inkl kursmaterial, lunch och kaffe |
Grupprabatt:Vi erbjuder inga generella rabatter. Vi strävar istället efter att erbjuda ALLA kursdeltagare högkvalitativa kurser till ett bra pris. Vid större grupper så kontakta oss för offert. Vi erbjuder inte generella företagsrabatter utan skriftligt avtal. |
Avbokningspolicy:Registreringen är bindande och när vi har bekräftat kursdeltagandet har ni tagit del av och accepterat våra avbokningspolicy. Om ni av någon anledning inte kan delta föredrar vi att ni skickar en ersättare. Alla avbokningar och/eller ändringar måste kommuniceras med och bekräftas av oss. Avbokning senare än 21 kalenderdagar före kurs debiteras med 1500 SEK i serviceavgift. Vid avbokning senare än 7 dagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras hela kursavgiften. Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde. Vi är inte ansvariga för kostnader uppkomna i samband med en inställd kurs. Under normala förhållanden tar vi sådana beslut +4 veckor före planerad kursstart. |
Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Tel: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com
