Europe (English)  Francaise  Italiano  Svenska

Banner1se

 

Sök

  

 

RSS feed RSS (Svenska)

 

Hem

 

Svenska kurser

GMP Dagar

Företagsinterna kurser

Webinars (Svenska)

SmartGMP™ tester

Repetitionsutbildningar

    GMP Spelcirkel™

    GMP-utmaningen™

 

Internationella kurser

Compliance Seminars®

Webinars (Engelska)

 

Böcker

Handbok i GMP

GMP regler USA (översättningar)

GMP regler EU (översättningar)

GDP regler, EU + LVFS (översättning)

QSIT

Basic statistics for QC-Lab

ICH Q8, Q9, Q10

 

Konsultverksamhet

 

KEY2GMP®

Sökverktyg och dokumentbibliotek.

Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.

 

Nyhetsbrev

Prenumerera

Säg upp

 

Övrigt

Om oss

Kontakt

Översikt (sidkarta)

Länkar

Kurslokaler

Samarbetspartners

Policys och Cookies

Validering av analysmetoder:

GMP-krav och statistiska beräkningar

 

Kursbeskrivning:

2-dagarskurs för laboratoriepersonal inom GMP-relaterad verksamhet. Lämplig för dig på QC-lab eller inom utveckling som har metodansvar eller som ska validera analysmetoder. Passar även om du ska granska dokumentation kring metodvalidering. De GMP-krav som beskrivs är hämtade från ICH´s guidelines. Kursen behandlar kemiska och biokemiska metoder och har tonvikt på statistiska beräkningar i samband med metodvalidering. Du kommer delvis arbeta med övningar vid dator.

 

OBS! För att tillgodogöra sig kursen behövs grundläggande kunskaper om kalkylblads- och formelhantering i Microsoft Excel.

 

Kursinnehåll

• Guidelines kring metodvalidering

• Valideringsmoment – omfattning för olika metoder

• Statistiska beräkningar

• Dokumentation

 

Behov av förkunskaper:

 • Du skall ha grundläggande kunskaper om kalkylblads- och

   formelhantering i Microsoft Excel.

• Du skall ha deltagit i kursen "Grundläggande statistik" eller ha

   motsvarande kunskaper i statistik

 

» Anmälan

» Ladda ner broschyr (PDF)

Är ni fler på företaget som behöver gå kursen?

Vill ni anpassa innehållet för just er verksamhet?

 

Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.

» Anmälan

» Ladda ner broschyr (PDF)

 

Kursfakta

Kursnummer:

4209
Kursledare:

 Morgan Emtner
Nästa kurs:

Våren 2011, Stockholm

Kontakta oss för mer information.
Kursplats:

Multinet Hyrdata, Stockholm
Agenda:

Dag 1: 09.00-15.00
(Registrering 08.30-09.00)
Dag 2: 09.00-15.00
Pris:

8 900 Kr inkl kursmaterial, lunch och kaffe samt en 500 kr värdecheck på våra böcker.
Grupprabatt:

Vi erbjuder inga generella rabatter. Vi strävar istället efter att erbjuda ALLA kursdeltagare högkvalitativa kurser till ett bra pris. Vid större grupper så kontakta oss för offert. Vi erbjuder inte generella företagsrabatter utan skriftligt avtal.
Avbokningspolicy:

Avbokning senare än 21 dagar före kurs debiteras med 25% och avbokning senare än 14 dagar före kurs med 50% av kursavgiften som hanteringsavgift. Vid avbokning senare än 7 dagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras 100% av kursavgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad kursplats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan kursstart. Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.
Banner3se