Kursbeskrivning:
2-dagarskurs för laboratoriepersonal inom GMP-relaterad verksamhet. Lämplig för dig på QC-lab eller inom utveckling som har metodansvar eller som ska validera analysmetoder. Passar även om du ska granska dokumentation kring metodvalidering. De GMP-krav som beskrivs är hämtade från ICH´s guidelines. Kursen behandlar kemiska och biokemiska metoder och har tonvikt på statistiska beräkningar i samband med metodvalidering. Du kommer delvis arbeta med övningar vid dator.
![]()
OBS! För att tillgodogöra sig kursen krävs grundläggande kunskaper om kalkylblads- och formelhantering i Microsoft Excel.
![]()
Kursinnehåll
• Guidelines kring metodvalidering
• Valideringsmoment – omfattning för olika metoder
• Statistiska beräkningar
• Dokumentation
![]()
Behov av förkunskaper
• Du skall ha grundläggande kunskaper om kalkylblads- och formelhantering i
Microsoft Excel
• Du bör ha deltagit i kurs »4201 eller ha motsvarande kunskaper i statistik
![]()
Är ni fler på företaget som behöver gå kursen?
Vill ni anpassa innehållet för just er verksamhet?
Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
» Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.