International - English Kontakta oss Kurser och Seminarier
Svenska Om oss Konsultverksamhet
Français Samarbetspartners GMP böcker
Italiano Links & Documents
Sidkarta
Kursplatser
 
Policys & Cookies
4209 Validering av analysmetoder - GMP-krav och statistiska beräkningar
» Utskriftsversion (pdf)
Register
Kursledare:
 » Morgan Emtner

Nästa kurs:
3-4 februari 2009, Stockholm

Kursplats:
 » Multinet Hyrdata, Stockholm

Agenda:
Dag 1: 09.00-15.00, Registrering 08.30-09.00
Dag 2: 09.00-15.00


Pris:
7 900 Kr inkl kursmaterial, lunch och kaffe

Grupprabatt:
Vid samtidig bokning av 3 eller fler personer till samma kurs och kurstillfälle samt debitering på samma faktura, betalar de 2 första full avgift och övriga erhåller 15% rabatt på kursavgiften.

Avbokningspolicy:
Avbokning senare än 21 dagar före kurs debiteras med 25% och avbokning senare än 14 dagar före kurs med 50% av kursavgiften som hanteringsavgift. Vid avbokning senare än 7 dagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras 100% av kursavgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad kursplats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan kursstart. Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.

Kursbeskrivning:
2-dagarskurs för laboratoriepersonal inom GMP-relaterad verksamhet. Lämplig för dig på QC-lab eller inom utveckling som har metodansvar eller som ska validera analysmetoder. Passar även om du ska granska dokumentation kring metodvalidering. De GMP-krav som beskrivs är hämtade från ICH´s guidelines. Kursen behandlar kemiska och biokemiska metoder och har tonvikt på statistiska beräkningar i samband med metodvalidering. Du kommer delvis arbeta med övningar vid dator.

OBS! För att tillgodogöra sig kursen krävs grundläggande kunskaper om kalkylblads- och formelhantering i Microsoft Excel.

Kursinnehåll
• Guidelines kring metodvalidering
• Valideringsmoment – omfattning för olika metoder
• Statistiska beräkningar
• Dokumentation

Behov av förkunskaper
• Du skall ha grundläggande kunskaper om kalkylblads- och formelhantering i
Microsoft Excel

• Du bör ha deltagit i kurs »4201 eller ha motsvarande kunskaper i statistik

Är ni fler på företaget som behöver gå kursen?
Vill ni anpassa innehållet för just er verksamhet?
Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
» Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.



Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com