Europe (English)  Francaise  Italiano  Svenska  Dansk

Banner1se

 

Sök

  

 

RSS feed RSS (Svenska)

 

Hem

 

Svenska kurser

GMP Dagar

Företagsinterna kurser

Webinars (Svenska)

SmartGMP™ tester

Repetitionsutbildningar

    GMP Spelcirkel™

    GMP-utmaningen™

 

Internationella kurser

Compliance Seminars®

Webinars (Engelska)

 

Böcker

Handbok i GMP

Handbok i kvalitetsarbete för MedTek

GMP regler USA (översättningar)

GMP regler EU (översättningar)

GDP regler, EU + LVFS (översättning)

QSIT

Basic statistics for QC-Lab

ICH Q8, Q9, Q10

 

Konsultverksamhet

 

KEY2GMP®

Sökverktyg och dokumentbibliotek.

Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.

 

Nyhetsbrev

Prenumerera

Säg upp

 

Övrigt

Om oss

Kontakt

Översikt (sidkarta)

Länkar

Kurslokaler

Samarbetspartners

Policys och Cookies

Fördjupningskurs i CGMP för läkemedelstillverkning

 

Kursbeskrivning:

Kursen ger dig en grundlig genomgång av ett antal utvalda delar i myndigheternas GMP- krav med fokus på aktuella tolkningar och hur kraven praktiskt appliceras i den dagliga verksamheten.

 

GMP-område:

US GMP och EU GMP, läkemedelstillverkning.

 

Kursen vänder sig till:

Personer inom utveckling, tillverkning och QA som behöver fördjupade eller uppdaterade kunskaper om CGMP. Även personer som jobbar med inspektioner/auditering har nytta av de detaljerade genomgångarna av krav och applikationer.

 

Utbildningsmål – få ökad kunskap om:

• Specifika krav och tolkningar inom ett antal nyckelområden:

    - QAs ansvar för granskning och release

    - Materialhantering

    - Processtyrning

    - CAPA-system/avvikelsehantering

    - System för ändringshantering

• Var och hur du hittar relevanta referensdokument för krav och tolkningar

 

Behov av förkunskaper:

• Du skall ha genomgått grundkursen »4113 eller
   ha motsvarande förkunskaper

• Du skall ha arbetat en tid inom GMP-reglerad verksamhet så att du
   har viss kännedom om verksamheten inom läkemedelstillverkning

 

Är ni fler på företaget som behöver gå kursen?

Vill ni anpassa innehållet för just er verksamhet?

 

Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.

 

 

Kursfakta

Kursnummer:

4212
Kursledare:

Anna Lundén
Nästa kurs:

27-28 oktober 2010, Stockholm
Kursplats:

Nordic Sea Hotel, Stockholm
Agenda:

9.00-17.00

Registrering 08.30-09.00 dag 1
Pris:

8 900 Kr inkl kursmaterial, lunch och kaffe samt en 500 kr värdecheck på våra böcker.
Grupprabatt:

Vi erbjuder inga generella rabatter. Vi strävar istället efter att erbjuda ALLA kursdeltagare högkvalitativa kurser till ett bra pris. Vid större grupper så kontakta oss för offert. Vi erbjuder inte generella företagsrabatter utan skriftligt avtal.
Avbokningspolicy:

Registreringen är bindande och när vi har bekräftat kursdeltagandet har ni tagit del av och accepterat våra avbokningspolicy. Om ni av någon anledning inte kan delta föredrar vi att ni skickar en ersättare. Alla avbokningar och/eller ändringar måste kommuniceras med och bekräftas av oss. Avbokning senare än 21 kalenderdagar före kurs debiteras med 1500 SEK i serviceavgift. Vid avbokning senare än 7 dagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras hela kursavgiften.

Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde. Vi är inte ansvariga för kostnader uppkomna i samband med en inställd kurs. Under normala förhållanden tar vi sådana beslut +4 veckor före planerad kursstart.
Banner3se
spacer