 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
» Anna Lundén
Nästa kurs:
11-12 mars 2009, Malmö
Kursplats:
» Radisson SAS Hotel, Malmö
Agenda:
9.00-17.00 (Registrering 08.30-09.00 dag 1)
Pris:
7 900 Kr inkl kursmaterial, lunch och kaffe
Grupprabatt:
Vid samtidig bokning av 3 eller fler personer till samma kurs och kurstillfälle samt debitering på samma faktura, betalar de 2 första full avgift och övriga erhåller 15% rabatt på kursavgiften.
Avbokningspolicy:
Avbokning senare än 21 dagar före kurs debiteras med 25% och avbokning senare än 14 dagar före kurs med 50% av kursavgiften som hanteringsavgift. Vid avbokning senare än 7 dagar före kurs eller vid utebliven närvaro debiteras 100% av kursavgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad kursplats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan kursstart. Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.
Kursen ger dig en grundlig genomgång av ett antal utvalda delar i myndigheternas GMP- krav med fokus på aktuella tolkningar och hur kraven praktiskt appliceras i den dagliga verksamheten.
GMP-område
US och EU
Kursen vänder sig till
Personer inom utveckling, tillverkning och QA som behöver fördjupade eller uppdaterade kunskaper om CGMP. Även personer som jobbar med inspektioner/auditering har nytta av de detaljerade genomgångarna av krav och applikationer
Utbildningsmål – få ökad kunskap om:
• Specifika krav och tolkningar inom ett antal nyckelområden:
- QAs ansvar för granskning och release
- Materialhantering
- Processtyrning
- CAPA-system/avvikelsehantering
- System för ändringshantering
• Var och hur du hittar relevanta referensdokument för krav och tolkningar
Behov av förkunskaper
• Du skall ha genomgått grundkursen »4113 eller ha motsvarande förkunskaper
• Du skall ha arbetat en tid inom GMP-reglerad verksamhet så att du har viss kännedom
om verksamheten inom läkemedelstillverkning
Är ni fler på företaget som behöver gå kursen?
Vill ni anpassa innehållet för just er verksamhet?
Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
» Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.
Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com