 |  |
RSS (Svenska)
Webinars (Svenska)
Webinars (Engelska)
The GMP board game that tests and improves your GMP compliance, knowledge, attitude and awareness!
Handbok i kvalitetsarbete för MedTek
Regelverk US/EU (översättningar)
Sökverktyg och dokumentbibliotek.
Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.
US FDA, Läkemedel, API och kombinationsprodeukter)
Nu har FDA’s nya Guide om Processvalidering blivit fastställd och vi gör en genomgång av de nya förväntningar och tolkningar som är aktuella för produkter som ska säljas i USA. Guiden har varit på remiss sedan november 2008 och den slutliga Guiden är nu anpassad med hänsyn till de kommentarer som skickats in till FDA.
• Bakgrund
• Genomgång av koncept och nyheter
• Några punkter att betona
• Frågor och svar
Personer inom QA/QC, Utveckling, Validering, Produktion och andra stödfunktioner som är involverade i valideringsaktiviteter, som deltar i eller som ansvarar för granskningsarbete och rutiner kring detta område.
Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
» Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.
Kursnummer:4800 |
Kursledare: |
Nästa kurs:Inget kurstillfälle inplanerat. Kontakta oss för företagsintern kurs. |
Agenda:1 pass à 90 minuter. |
Behov av utrustning:Du behöver tillgång till en dator med internetanslutning och audiomöjligheter (hörlurar eller högtalare). Vi använder oss av Netviewers kommunikationslösning som är mycket enkel att använda. Instruktioner bifogas anmälningsbekräftelsen. |
Pris:1 750 Kr för första deltagaren. 750 Kr per person för deltagare 2-6 som anmäls samtidigt. Kursmaterial (PDF-fil) och intyg ingår. |
Grupprabatt:Vi erbjuder inga generella rabatter. Vi strävar istället efter att erbjuda ALLA kursdeltagare högkvalitativa kurser till ett bra pris. Vid större grupper så kontakta oss för offert. Vi erbjuder inte generella företagsrabatter utan skriftligt avtal. |
AvbokningspolicyVid avbokning senare än 24 timmar före webinaret debiteras 50% av avgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad plats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan. Om ingen avbokning görs innan kursstart debiteras hela avgiften.
Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde. |
Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Tel: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com
