Europe (English)  Francaise  Italiano  Svenska  Dansk

Banner1se

 

Sök

  

 

RSS feed RSS (Svenska)

 

Hem

 

Svenska kurser

GMP Dagar

Företagsinterna kurser

Webinars (Svenska)

SmartGMP® tester

Repetitionsutbildningar

    GMP Spelcirkel™

    GMP-utmaningen™

    GMP-resan™

 

Internationella kurser

Compliance Seminars®

Webinars (Engelska)

 

Play4GMP®

The GMP board game that tests and improves your GMP compliance, knowledge, attitude and awareness!

 

Böcker

Handbok i GMP

Handbok i kvalitetsarbete för MedTek

Regelverk US/EU (översättningar)

E-böcker: Regelverk US/EU

QSIT

Basic statistics for QC-Lab

ICH Q8, Q9, Q10

 

Konsultverksamhet

 

KEY2GMP®

Sökverktyg och dokumentbibliotek.

Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.

 

Nyhetsbrev

Prenumerera

Säg upp

 

Övrigt

Om oss

Kontakt

"Förslagslåda"

Översikt (sidkarta)

Länkar

Kurslokaler

Samarbetspartners

Policys och Cookies

Webinarkurs:
Introduktion till CAPA för läkemedelstillverkning

 

GMP-område:

US FDA, EU, Läkemedel

 

Beskrivning:

Termen CAPA (Corrective and Preventive Actions) har blivit mer och mer framträdande i GMP-sammanhang men det finns fortfarande inga tydliga krav eller riktlinjer från läkemedelsmyndigheterna vad som förväntas och hur ett system för CAPA ska se ut.

 

Det här Webinaret ger en introduktion till en systematisk och riskbaserad modell för CAPA-arbetet ur ett helhetsperspektiv. Här beskrivs hur CAPA kan fungera som ett system integrerat med kvalitetsarbetet istället för att bara vara en term inom avvikelsehantering.

 

Kursinnehåll:

• Bakomliggande krav i GMP
• Kvalitetssystem och CAPA-arbete
• Datakällor – Insamling, analys och återföring
• Frågor och svar

 

Kursen vänder sig till:

Personer inom Kvalitetsfunktioner, Produktion, Utveckling och andra stödfunktioner som är involverade i avvikelse- och förbättringsarbete som behöver förstå hur konceptet CAPA kan tolkas och appliceras.

 

Är ni fler på företaget som behöver gå kursen?

Vill ni anpassa innehållet för just er verksamhet?

 

Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
» Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.

 

 

Kursfakta

Kursnummer:

4806

Kursledare:

Anna Lundén

Nästa kurs:

Inget kurstillfälle inplanerat.

Kontakta oss för företagsintern kurs.

Agenda:

1 pass à 90 minuter

Behov av utrustning:

Du behöver tillgång till en dator med internetanslutning (helst min 600kB/s) och audiomöjligheter (hörlurar eller högtalare). Vi använder oss av Netviewers kommunikationslösning som är mycket enkel att använda.

Du kan testa om ditt system och uppkoppling möter kraven här.

Instruktioner bifogas anmälningsbekräftelsen.

Pris:

1 750 Kr för första deltagaren.

750 Kr per person för övriga deltagare som anmäls samtidigt.

Kursmaterial (PDF-fil) och intyg ingår.

Vid större grupper så kontakta oss för offert.

Avbokningspolicy

Vid avbokning senare än 24 timmar före webinaret debiteras 50% av avgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad plats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan.

Om ingen avbokning görs innan kursstart debiteras hela avgiften.

 

Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.

Banner3se
spacer