Europe (English)  Francaise  Italiano  Svenska  Dansk

Banner1se

 

Sök

  

 

RSS feed RSS (Svenska)

 

Hem

 

Svenska kurser

GMP Dagar

Företagsinterna kurser

Webinars (Svenska)

SmartGMP® tester

Repetitionsutbildningar

    GMP Spelcirkel™

    GMP-utmaningen™

    GMP-resan™

 

Internationella kurser

Compliance Seminars®

Webinars (Engelska)

 

Play4GMP®

The GMP board game that tests and improves your GMP compliance, knowledge, attitude and awareness!

 

Böcker

Handbok i GMP

Handbok i kvalitetsarbete för MedTek

Regelverk US/EU (översättningar)

E-böcker: Regelverk US/EU

QSIT

Basic statistics for QC-Lab

ICH Q8, Q9, Q10

 

Konsultverksamhet

 

KEY2GMP®

Sökverktyg och dokumentbibliotek.

Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.

 

Nyhetsbrev

Prenumerera

Säg upp

 

Övrigt

Om oss

Kontakt

"Förslagslåda"

Översikt (sidkarta)

Länkar

Kurslokaler

Samarbetspartners

Policys och Cookies

Webinarkurs:
Nytt Annex 11 till EUs GMP – datoriserade system

 

GMP-område:

EU, Läkemedel och API

 

Beskrivning:

Efter flera års arbete med uppdatering av Annex 11 till EUs GMP finns nu en ny version. Bakgrunden till uppdateringen är den ökade användningen av datoriserade system inom läkemedelsindustrin och att dessa system idag är mer komplexa än tidigare. Vissa av ändringarna har också införts för att gå i linje med ändringar i Kapitel 4 till EUs GMP (se även vårt Webinar 4813 om detta) .

 

Denna version börjar gälla 30 juni 2011 och innehåller en hel del nyheter och förtydliganden. Under vårt Webinar går vi igenom de olika delarna i guiden och fokuserar på nyheterna.

 

Innehåll:

• Riskhantering
• Leverantörsstyrning
• Valideringsfasen
• Driftsfasen

 

Kursen vänder sig till:

Personer inom QA/QC, IT, Produktion, Utveckling och andra stödfunktioner som behöver förstå kravbilden på datoriserade system inom GMP-relaterade administrativa processer, produktion, teknik och laboratorieapplikationer.

 

Är ni fler på företaget som behöver gå kursen?

Vill ni anpassa innehållet för just er verksamhet?

 

Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
» Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.

 

 

Kursfakta

Kursnummer:

4811
Kursledare:

Anna Lundén
Nästa kurs:

Inget kurstillfälle inplanerat.

Kontakta oss för företagsintern kurs.
Agenda:

1 pass à 90 minuter
Behov av utrustning:

Du behöver tillgång till en dator med internetanslutning (helst min 600kB/s) och audiomöjligheter (hörlurar eller högtalare). Vi använder oss av Netviewers kommunikationslösning som är mycket enkel att använda.

Du kan testa om ditt system och uppkoppling möter kraven här.

Instruktioner bifogas anmälningsbekräftelsen.

Pris:

1 750 Kr för första deltagaren.

750 Kr per person för övriga deltagare som anmäls samtidigt.

Kursmaterial (PDF-fil) och intyg ingår.

Vid större grupper så kontakta oss för offert.
Avbokningspolicy

Vid avbokning senare än 24 timmar före webinaret debiteras 50% av avgiften. Det är alltid möjligt att överlåta bokad plats till en kollega, men glöm inte att meddela oss i god tid innan.

Om ingen avbokning görs innan kursstart debiteras hela avgiften.

 

Vi förbehåller oss rätten att ställa in en kurs om antalet deltagare inte är tillräckligt. I sådana fall erbjuds återbetalning av hela kursavgiften eller ett tillgodokvitto på en kurs till samma värde.
Banner3se
spacer