We provide knowledge and information about CGMP and Quality Systems to the Health Care industry

Svenska kurser

GMP Dagar

Företagsinterna kurser

Webinars (Svenska)

SmartGMP® tester

Repetitionsutbildningar

GMP Spelcirkel™

GMP-utmaningen™

GMP-resan™

Internationella kurser

Compliance Seminars®

Webinars (Engelska)

Play4GMP®

The GMP board game that tests and improves your GMP compliance, knowledge, attitude and awareness!

Böcker

Handbok i GMP

Handbok i kvalitetsarbete för MedTek

Regelverk US/EU (översättningar)

E-böcker: Regelverk US/EU

QSIT

Basic statistics for QC-Lab

ICH Q8, Q9, Q10

KEY2GMP®

Sökverktyg och dokumentbibliotek.

Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.

Nyhetsbrev

Prenumerera

Säg upp

Övrigt

Våra företag och varumärken

Vad gör vi?

"We provide knowledge and information about CGMP
and Quality Systems to the Health Care industry"

Vi är ett utbildningsföretag inriktat på läkemedels- och medicinteknisk industri samt underleverantörer.

Vår specialitet är att lära ut hur regelverken för CGMP (Current Good Manufacturing Practice) och liknande kvalitetssystem fungerar och appliceras. Målet är att hjälpa företagen att möta myndighetskraven genom att ha kunnig och motiverad personal med rätt attityd till GMP dvs. att tillverka säkra produkter som inte riskerar patientens/användarens hälsa.

Vi vänder oss främst till den Europeiska industrin och strävar efter att ligga i frontlinjen i både specialistkunskap och pedagogik.

Vi ger ut böcker om GMP, regelverk och guidedokument i fickformat samt översättningar av GMP. Vi har även utvecklat det internetbaserade sökverktyget KEY2GMP® som gör det enkelt att hitta regeltexter och tolkningar.

Vi utvecklar interaktiva utbildningar och testapplikationer (SmartGMP™) för att verifiera och styra utbildningsinsatser.

Vad är Key2Compliance®?

Key2Compliance® är vårt varumärke för det utbildningskoncept och nätverk vi använder tillsammans med systerbolaget EuroGMP®.

Verksamhetsområden:

Företagsinterna kurser på Svenska, Danska, Franska, Italienska och Engelska.
Öppna kurser på Svenska (GMP-dagar), Danska (GMP dage),
Franska (Les journées GMP) och Italienska (Giornate GMP)
Compliance Seminars®, internationella kurser/seminarier på Engelska.
Böcker
Interaktiva utbildningar och verktyg
Konsultation i GMP-frågor

Företagen och deras historia:

Lundén/Ellow ab grundades hösten 1995 i Stockholm för att erbjuda läkemedelsindustrin i Sverige och grannländerna teknisk konsultation och utbildning. 1996 startade ett samarbete med John Y. Lee, Pharmaceutical Compliance Associates i N.Y. USA, vilket ledde till en expansion av verksamheten och utökning med internationella GMP seminarier. Idag samarbetar vi både med John Y. Lee och ett antal andra erkända internationella GMP specialister.

EuroGMP AB är ett samägt företag mellan Lundén/Ellow ab och John Y. Lee som startade 1999. Affärsidén är att skapa ett Europeiskt nätverk där vi kan erbjuda företagsinterna och externa kurser på lokalt språket. I övrigt erbjuder EuroGMP samma utbud som Lundén/Ellow ab, men verksamheten är oftast lokal utanför Sverige. EuroGMP finns idag närvarande på följande marknader: Frankrike, Belgien, Luxemburg, Schweiz, Italien, England, Irland och Danmark

Våra varumärken:

Key2Compliance®	Vårt Internationella nätverk där Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB är verksamma.
EuroGMP®	Vår Europeiska kursverksamhet på lokala språk (utom Sverige).
Compliance Seminars®	Internationella seminarier i CGMP och relaterade frågor som anordnas runt om i Europa. » Kurskalender
KEY2GMP®	Internetbaserat sökverktyg för CGMP regler, tolkningar och tillämpningar, se www.key2gmp.com för mer information.
SmartGMP™	Frågebaserat inlärningskoncept i flera steg: Diagnostiska prov, egna studier och slutprov.