GMP-böcker

Översättningar till svenska med originaltexten parallellt:

• 21 CFR Part 210, 211 och 11

(USA, Läkemedelstillverkning samt Elektroniska dokument/signaturer)

• 21 CFR Part 820 och 11

(USA, Medical Device samt Elektroniska dokument/signaturer)

• EU GMP guide Part I, kapitel 1-9

(Läkemedelstillverkning)

• EU GMP guide, Part II

(API-tillverkning. ICH Guideline, Q7A)

• EU GDP

(Läkemedelsdistribution)

Vi har även översättningar till franska och danska

» Mer info

» Beställ

» Uppdateringspolicy och aktuella
    revisionsdatum

Alla relevanta GMP för läkemedelstillverkning samlade i samma bok:

• 21 CFR Part 210 / 211

(Läkemedelstillverkning)

• 21 CFR Part 11

(Elektroniska dokument; Elektroniska Signaturer)

• EU GMP guideline, Part I, Kap. 1-9

(Läkemedelstillverkning)

• EU GMP guideline, Part II

(API, överenstämmer med ICH Guideline, Q7A)

2 versioner:

- Engelsk originaltext (Art nr: EN1019)

- Svensk översättning (Art nr: SE1314)

» Mer info

» Beställ

Anna Lundén har samlat sina erfarenheter till en lättfattlig och överskådlig bok om GMP.

Här får du grundläggande kunskap om GMP, referenstabeller till regelverken och förklaringar till GMP-begrepp. Passar utmärkt som studiematerial och som referenslitteratur.
Finns även på Engelska och Franska.

» Mer info

» Beställ

Anna Lundén har samlat sina erfarenheter till en lättfattlig och överskådlig bok om kvalitetsarbete inom Medicinteknikbranchen på ett lättfattligt och överskådligt sätt.

» Mer info

» Beställ

Finns även på Engelska

Alla 3 Q-guiderna tillsammans i smidigt format. Referensmatris och smart färgkodning i texten gör det lätt att hitta informationen.

» Smakprov

» Beställ

En självstudiekurs i statistik anpassad för QC lab med exempel, övningar och diagnostester.

Passar både erfarna som behöver uppdatera kunskaperna och de som är nya inom området.

» Smakprov

» Beställ

En reproduktion av FDAs guide för inspektion av kvalitetssystem.

» Smakprov

» Beställ