GMP-böcker

Översättningar till svenska med originaltexten parallellt:

• 21 CFR Part 210, 211 och 11

(USA, Läkemedelstillverkning samt Elektroniska dokument/signaturer)

• 21 CFR Part 820 och 11

(USA, Medical Device samt Elektroniska dokument/signaturer)

• EU GMP guide Part I, kapitel 1-9

(Läkemedelstillverkning)

• EU GMP guide, Part II

(API-tillverkning. ICH Guideline, Q7A)

• EU GDP

(Läkemedelsdistribution)

Vi har även översättningar till franska och danska

» Mer info

» Beställ

» Uppdateringspolicy och aktuella
    revisionsdatum

Anna Lundén har samlat sina erfarenheter till en lättfattlig och överskådlig bok om GMP.

Här får du grundläggande kunskap om GMP, referenstabeller till regelverken och förklaringar till GMP-begrepp. Passar utmärkt som studiematerial och som referenslitteratur.
Finns även på Engelska och Franska.

» Mer info

» Beställ

Anna Lundén har samlat sina erfarenheter till en lättfattlig och överskådlig bok om kvalitetsarbete inom Medicinteknikbranchen på ett lättfattligt och överskådligt sätt.

» Mer info

» Beställ

Finns även på Engelska

Alla 3 Q-guiderna tillsammans i smidigt format. Referensmatris och smart färgkodning i texten gör det lätt att hitta informationen.

» Smakprov

» Beställ

En självstudiekurs i statistik anpassad för QC lab med exempel, övningar och diagnostester.

Passar både erfarna som behöver uppdatera kunskaperna och de som är nya inom området.

» Smakprov

» Beställ

En reproduktion av FDAs guide för inspektion av kvalitetssystem.

» Smakprov

» Beställ