|
Svenska översättningar av GMP
Översättningar med originaltexten parallellt (klicka på titel för smakprov):
• 21 CFR Part 210, 211 och 11 (Läkemedel samt Elektroniska dokument/signaturer)
• 21 CFR Part 820 och 11 (Medical Device samt Elektroniska dokument/signaturer)
• EU GMP guide Part I, kapitel 1-9 (Läkemedel)
• EU GMP guide, Part II (API-tillverkning. ICH Guideline, Q7A)
"Multi-GMP" bok (endast engelska)
Alla relevanta GMP för läkemedelstillverkning samlade i samma bok:
• 21 CFR Part 210 / 211 (Läkemedelstillverkning)
• 21 CFR Part 11 (Elektroniska dokument; Elektroniska Signaturer)
• EU GMP guideline, Part I, Kap. 1-9 (Läkemedelstillverkning)
• EU GMP guideline, Part II (API, överenstämmer med ICH Guideline, Q7A)
» Smakprov
» Uppdateringspolicy och aktuella revisionsdatum
Handbok i GMP
Handbok i GMP - kvalitetssystem för läkemedelsindustrin
Anna Lundén har samlat sina erfarenheter till en lättfattlig och
överskådlig bok om GMP. » Mer info
Pris: 595 kr exkl moms & frakt. Rabatter, se beställningsformuläret.
|
