GMP, QSR och GDP översättningar i fickformat
 |
Översättningar till svenska med originaltexten parallellt:
(USA, Läkemedelstillverkning samt Elektroniska dokument/signaturer)
(USA, Medical Device samt Elektroniska dokument/signaturer)
(Läkemedelstillverkning)
(API-tillverkning. ICH Guideline, Q7A)
(Läkemedelsdistribution)
Vi har även översättningar till franska och danska
|
|
Handbok i GMP- kvalitetssystem för läkemedelsindustrin
 |
Anna Lundén har samlat sina erfarenheter till en lättfattlig och överskådlig bok om GMP.
Här får du grundläggande kunskap om GMP,
referenstabeller till regelverken och
förklaringar till GMP-begrepp. Passar utmärkt som studiematerial och som referenslitteratur.
Finns även på Engelska och Franska.
|
|
Handbok i kvalitetssystem för MedTek
 |
Anna Lundén har samlat sina erfarenheter till en lättfattlig och överskådlig bok om kvalitetsarbete inom Medicinteknikbranchen på ett lättfattligt och överskådligt sätt.
Finns även på Engelska |
|
ICH Q8/Q9/Q10 with GMP and ISO 9001 references
 |
Alla 3 Q-guiderna tillsammans i smidigt format. Referensmatris och smart färgkodning i texten gör det lätt att hitta informationen.
|
|
Basic statistics in QC-lab environment
 |
En självstudiekurs i statistik anpassad för QC lab med exempel, övningar och diagnostester.
Passar både erfarna som behöver uppdatera kunskaperna och de som är nya inom området.
|
|
QSIT, Guide to Inspection of Quality Systems
 |
En reproduktion av FDAs guide för inspektion av kvalitetssystem.
|
|