Europe (English)  Francaise  Italiano  Svenska  Dansk

Banner1se

 

Sök

  

 

RSS feed RSS (Svenska)

 

Hem

 

Svenska kurser

GMP Dagar

Företagsinterna kurser

Webinars (Svenska)

SmartGMP® tester

Repetitionsutbildningar

    GMP Spelcirkel™

    GMP-utmaningen™

    GMP-resan™

 

Internationella kurser

Compliance Seminars®

Webinars (Engelska)

 

Play4GMP®

The GMP board game that tests and improves your GMP compliance, knowledge, attitude and awareness!

 

Böcker

Handbok i GMP

Handbok i kvalitetsarbete för MedTek

Regelverk US/EU (översättningar)

E-böcker: Regelverk US/EU

QSIT

Basic statistics for QC-Lab

ICH Q8, Q9, Q10

 

Konsultverksamhet

 

KEY2GMP®

Sökverktyg och dokumentbibliotek.

Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.

 

Nyhetsbrev

Prenumerera

Säg upp

 

Övrigt

Om oss

Kontakt

"Förslagslåda"

Översikt (sidkarta)

Länkar

Kurslokaler

Samarbetspartners

Policys och Cookies

GMP-regelverken i fickformat


Svenska översättningar av GMP och GDP

 

Översättningar med originaltexten parallellt

(klicka på titel för smakprov):

 

• 21 CFR Part 210, 211 och 11

(Läkemedel samt Elektroniska dokument/signaturer)

• 21 CFR Part 820 och 11

(Medical Device samt Elektroniska dokument/signaturer)

• EU GMP guide Part I, kapitel 1-9

(Läkemedel)

• EU GMP guide, Part II

(API-tillverkning. ICH Guideline, Q7A)

• EU GDP guideline inkl LVFS 2009:11

(Distribution av läkemedel EU samt svenska föreskriften)

 

» Beställ

 

 

"Multi-GMP" samling av GMP-regelverken för
läkemedelstillverkning/API

 

Alla relevanta GMP för läkemedelstillverkning samlade i samma bok:
• 21 CFR Part 210 / 211   (Läkemedelstillverkning)
• 21 CFR Part 11 (Elektroniska dokument; Elektroniska Signaturer)
• EU GMP guideline, Part I, Kap. 1-9   (Läkemedelstillverkning)
• EU GMP guideline, Part II   (API, överenstämmer med ICH Guideline, Q7)

 

OBS! Endast engelsk originaltext

Art nr: EN1019

 

» Smakprov

» Beställ

Banner2se
Pris (utom EU GDP)

(exkl. moms & frakt) Rabatten gäller per boktyp och kan ej kombineras

1-9 st

250 Kr

10-49 st

200 Kr

50-99 st

150 Kr

>100 st

100 Kr

 

Pris EU GDP inkl
LVFS 2009:11
 

1-4 st

130 Kr

5-10st

10%

11-19st

15%

20+ st

20%

 

 

- Smidigt fickformat
- Wirebindning för enkel hantering

   (Ej EU GDP vilken är häftad).

- Originaltexten parallellt
   med översättningen (ej "Multi-GMP")

 

» Uppdateringspolicy och aktuella
    revisionsdatum
Banner3se