Europe (English)  Francaise  Svenska  Dansk  Norsk

Banner1se

 

Sök

  

 

Hem

 

Svenska kurser

GMP Dagar

Företagsinterna kurser

Webinars (Svenska)

SmartGMP® tester

Repetitionsutbildningar

    GMP Spelcirkel™

    GMP-utmaningen™

    GMP-resan™

 

Internationella kurser

Compliance Seminars®

Webinars (Engelska)

 

Play4GMP®

Brädspelet som testar och förbättrar din GMP-efterlevnad, -kunskap, -attityd och -medvetenhet!

 

Böcker

Handbok i GMP

Handbok i kvalitetsarbete för MedTek

Regelverk US/EU (översättningar)

E-böcker: Regelverk US/EU

QSIT

ICH Q8, Q9, Q10

 

Konsultverksamhet

 

KEY2GMP®

Sökverktyg och dokumentbibliotek.

Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.

 

Nyhetsbrev

Prenumerera

Säg upp

 

Övrigt

Om oss

Kontakt

"Förslagslåda"

Översikt (sidkarta)

Länkar

Kurslokaler

Samarbetspartners

Policys och Cookies

GMP-regelverken i fickformat


Svenska översättningar av GMP/QSR

 

Översättningar med originaltexten parallellt

(klicka på titel för smakprov):

 

• 21 CFR Part 210, 211 och 11

(Läkemedel samt Elektroniska dokument/signaturer)

• 21 CFR Part 820 och 11

(Medical Device samt Elektroniska dokument/signaturer)

• EU GMP guide Part I, kapitel 1-9

(Läkemedel)

• EU GMP guide, Part II

(API-tillverkning. ICH Guideline, Q7A)

» Beställ

 

 

"Multi-GMP" samlingar av GMP-regelverken

(Endast engelsk text)

 

GMP för läkemedelstillverkning/API :
• 21 CFR Part 210 / 211/ 11
• EU GMP Part I, Part II

Art nr: EN1019

 

GMP/QSR för kombinationsprodukter
• 21CFR 4+11+210+211+820

Art nr: EN1020

 

GMP för sterila produkter
• 21CFR 210 + 211 + 11
• EU GMP Part I + II

• EU Annex 1,2,8,11,13,15,16,17,19,Glossary

Art nr: EN1021

 

 

» Beställ

Banner2se

» Beställ

 

Pris (utom EN1021)

(exkl. moms & frakt) Rabatten gäller per boktyp och kan ej kombineras

1-9 st

250 Kr

10-49 st

200 Kr

50-99 st

150 Kr

>100 st

100 Kr

 

 

- Smidigt fickformat
- Wirebindning för enkel hantering
- Originaltexten parallellt
   med översättningen (ej "Multi-GMP")

 

» Uppdateringspolicy och aktuella
    revisionsdatum
Banner3se