GMP-regelverken i fickformat

Svenska översättningar av GMP och GDP

Översättningar med originaltexten parallellt

(klicka på titel för smakprov):

• 21 CFR Part 210, 211 och 11

(Läkemedel samt Elektroniska dokument/signaturer)

• 21 CFR Part 820 och 11

(Medical Device samt Elektroniska dokument/signaturer)

• EU GMP guide Part I, kapitel 1-9

(Läkemedel)

• EU GMP guide, Part II

(API-tillverkning. ICH Guideline, Q7A)

• EU GDP guideline inkl LVFS 2009:11

(Distribution av läkemedel EU samt svenska föreskriften)

» Beställ

"Multi-GMP" samling av GMP-regelverken för
läkemedelstillverkning/API

Alla relevanta GMP för läkemedelstillverkning samlade i samma bok:
• 21 CFR Part 210 / 211   (Läkemedelstillverkning)
• 21 CFR Part 11 (Elektroniska dokument; Elektroniska Signaturer)
• EU GMP guideline, Part I, Kap. 1-9   (Läkemedelstillverkning)
• EU GMP guideline, Part II   (API, överenstämmer med ICH Guideline, Q7)

2 versioner:

- Engelsk originaltext (Art nr: EN1019)

- Svensk översättning (Art nr: SE1314)

» Smakprov

» Beställ

Kontakt

Länkar

Sidkarta

Pris (utom EU GDP)

(exkl. moms & frakt) Rabatten gäller per boktyp och kan ej kombineras

1-9 st

250 Kr

10-49 st

200 Kr

50-99 st

150 Kr

>100 st

100 Kr

Pris EU GDP inkl
LVFS 2009:11

1-4 st

130 Kr

5-10st

10%

11-19st

15%

20+ st

20%