Webinars (Svenska)
Webinars (Engelska)
Brädspelet som testar och förbättrar din GMP-efterlevnad, -kunskap, -attityd och -medvetenhet!
Handbok i kvalitetsarbete för MedTek
Regelverk US/EU (översättningar)
Sökverktyg och dokumentbibliotek.
Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.
Du har alltid möjlighet att anlita våra utbildare för mindre konsultjobb. Detta kan vara ett komplement till en utbildningsaktivitet eller helt fristående.
Vi tar gärna uppdrag där vi kan fungera som "bollplank" och vi kan arbeta både på distans och med regelbundna mötestillfällen. Exempel på konsultjobb som vi hjälpt våra kunder med:
Auditering av GMP-efterlevnad i t.ex. laboratorieverksamhet.
Genomläsning av rutiner/instruktioner för avstämning mot GMP-krav
Hjälp att uppgradera rutiner och instruktioner i kvalitetssystem från att vara baserat på ISO 13485 till att även klara FDA-krav(QSR, 21 CFR 820)
Hjälp att stämma av rutiner/instruktioner mot FDA-krav för läkemedelstillverkning
Specifik rådgivning om relevanta GMP-krav och tolkningar, t.ex. om valideringskrav, mjukvaruvalidering, elektronisk dokumenthantering, leverantörsutvärderingar och laboratoriearbete.
Förberedelser inför inspektioner av myndigheter
Då är våra företagsinterna kurser något för er. Genom att anpassa kursen till era behov och rutiner kan resultatet bli ännu bättre. Är ni fler än 6 personer blir det dessutom troligen billigare.
Fyll i intresseformuläret så ger vi dig ett förslag.
