Konsultation

Du har alltid möjlighet att anlita våra utbildare för mindre konsultjobb. Detta kan vara ett komplement till en utbildningsaktivitet eller helt fristående.

Vi tar gärna uppdrag där vi kan fungera som "bollplank" och vi kan arbeta både på distans och med regelbundna mötestillfällen. Exempel på konsultjobb som vi hjälpt våra kunder med:

• Auditering av GMP-efterlevnad i t.ex. laboratorieverksamhet.
  
• Genomläsning av rutiner/instruktioner för avstämning mot
  GMP-krav
  
• Hjälp att uppgradera rutiner och instruktioner i kvalitetssystem från
  att vara baserat på ISO 13485 till att även klara FDA-krav
  (QSR, 21 CFR 820)
  
• Hjälp att stämma av rutiner/instruktioner mot FDA-krav för
  läkemedelstillverkning
  
• Specifik rådgivning om relevanta GMP-krav och tolkningar,
  t.ex. om valideringskrav, mjukvaruvalidering, elektronisk
  dokumenthantering, leverantörsutvärderingar och laboratoriearbete.
  
• Förberedelser inför inspektioner av myndigheter

» Kontakta oss gärna så kan vi diskutera och komma med förslag.

Lundén/Ellow ab and EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com