RSS (Svenska)
Hem
Svenska kurser
Webinars (Svenska)
Repetitionsutbildningar
Internationella kurser
Webinars (Engelska)
Böcker
GMP regler USA (översättningar)
GMP regler EU (översättningar)
GDP regler, EU + LVFS (översättning)
Konsultverksamhet
KEY2GMP®
Sökverktyg och dokumentbibliotek.
Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.
Nyhetsbrev
Övrigt
Handbok i kvalitetsarbete
för MedTek
Under tusentals utbildningstimmar inom industrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper som efterfrågas, både för anställda i den Medicintekniska branschen och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.
Nu har Anna samlat allt i en ny bok:
Grundläggande kunskaper om kvalitetsarbete inom Medicinteknikbranschen på ett lättfattligt och överskådligt sätt
-
Jämförelser mellan kraven och terminologin i både ISO 13485 och FDA’s QSR-krav i 21 CFR 820
-
Sammanställning av minimikraven på styrande respektive redovisande dokument i dessa båda texter
-
Möjlighet till självstudier och att notera referenser till det egna kvalitetssystemet
Smakprov ur boken (PDF format): |
» Beställ
» Beställ
Produktinformation
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Tel: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com