RSS (Svenska)
Webinars (Svenska)
Webinars (Engelska)
The GMP board game that tests and improves your GMP compliance, knowledge, attitude and awareness!
Handbok i kvalitetsarbete för MedTek
Regelverk US/EU (översättningar)
Sökverktyg och dokumentbibliotek.
Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.
Under tusentals utbildningstimmar inom industrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper som efterfrågas, både för anställda i den Medicintekniska branschen och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.
Nu har Anna samlat allt i en ny bok:
Grundläggande kunskaper om kvalitetsarbete inom Medicinteknikbranschen på ett lättfattligt och överskådligt sätt
Jämförelser mellan kraven och terminologin i både ISO 13485 och FDA’s QSR-krav i 21 CFR 820
Sammanställning av minimikraven på styrande respektive redovisande dokument i dessa båda texter
Möjlighet till självstudier och att notera referenser till det egna kvalitetssystemet
Smakprov ur boken (PDF format): |
Produktinformation
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Tel: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com
