Ny kurs

Grundkurs i GLP, Good Laboratory Practice

Introduktion till Good Laboratory Practice som gäller när icke-kliniska säkerhetsstudier planeras, utförs, övervakas, registreras, arkiveras och rapporteras.

» Mer info

Högaktuell kurs

Quality Risk Management:

Applying the principles and tools

In the past six months, we’ve all witnessed how risks are expressed, evaluated, and treated.

The Eyjafjallajökull volcano and the catastrophic oil spill in the Gulf of Mexico have shown different consequences of risk management.

Risks are a part of any endeavor. In our two-day workshop we will examine ways to proactively assess, evaluate, treat, and monitor risks and look at how this can support quality pharmaceutical and biopharmaceutical products.

James L. Vesper, Köpenhamn, 9-10 september 2010

» Mer info

Missa inte våra populära Webinars

Grundkurser och aktuella GMP-nyheter

» Kursprogram

Nyhet

Samlad svensk översättning av GMP för läkemedelsproduktion (US + EU)

Alla relevanta GMP för läkemedelstillverkning samlade i samma bok:
• 21 CFR Part 210 / 211   (Läkemedelstillverkning)
• 21 CFR Part 11   (Elektroniska dokument; Elektroniska Signaturer)
• EU GMP guideline, Part I  (Läkemedelstillverkning)
• EU GMP guideline, Part II  (API, ICH Guideline, Q7)

» Mer info

Kontakt

Länkar

Sidkarta

»

Kvalitetssystem för medicintekniska produkter - kravjämförelse mellan EU och USA (5-6 okt)

»

Grundkurs i GMP (13 okt)

»

Introduktion till kvalificering och validering (14 okt)

»

Fördjupningskurs i CGMP för läkemedelstillverkning (27-28 okt)

»

GMP-krav på datorsystem, Inkl 21CFR Part 11 (24-25 nov)

»

Validering och kvalificering med praktiska övningar (30 nov-2 dec)

»

Grundkurs i GMP (8 dec, Malmö)

»

Grundkurs i GLP (8 dec, Malmö)

»

CGMP för kvalitetskontroll (QC) och analysarbete (9 dec, Malmö)

»

Leverantörsutvärdering (MedTek) (6 sep)

»

Introduktion till CAPA för läkemedelstillverkning (27 sep)

»

Processvalidering enligt GHTF (25 okt)

»

Grundkurs i GMP och GDP för läkemedelsindustrin (8, 15, 19 nov)

»

Best Practices for Global Investigational Medicinal Product (IMP) Management

»

Cleaning Validation - Strategy, techniques and regulations

»

Compliance for Biopharmaceutical API Process Validation

»

Contamination control in cleanrooms - GMP requirements and industrial practice (US and EU)

»

Good Distribution Practice - A Practical Approach

»

Good Engineering Practice (GEP) - A Practical Approach for Engineers

»

GMP Compliance for Biopharmaceutical/Biologic APIs

»

Design Control Requirements and Industry Practice

»

GMP Compliance and Auditing for Sterile Pharmaceuticals

»

GMP Compliance for Quality Control and Laboratory Operations

»

Quality Risk Management: Applying the principles and tools

»

Cleaning Validation - Strategy, techniques and regulations

»

Contamination control in cleanrooms - GMP requirements and industrial practice (US and EU)