Key2Compliance® - EuroGMP® - GMP Training Network

We provide knowledge and information about CGMP and Quality Systems to the Health Care industry

GMP regler USA (översättningar)

GMP regler EU (översättningar)

GDP reglerna, EU (översättning)

QSIT

KEY2GMP®

Sökverktyg och dokumentbibliotek.

Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.

Nyhetsbrev

Prenumerera

Säg upp

Övrigt

GMP, QSR och GDP - vår specialité

Kurser, böcker och konsultverksamhet för tillverkare, underleverantörer och distributörer av läkemedel och medicintekniska produkter.

Just nu!

Ny kurs

Best Practices for Global Investigational Medicinal Product (IMP) Management

Stockholm, May 17-18 2010

How to improve the quality and cycle times by means of smart project management concepts, use of modern technologies and practical approaches in the frame of global GMP regulations.

Vårens Webinarprogram klart

Med hjälp av vår kundundersökning har vi valt ut vårens hetaste ämnen.

Ny GMP MANUAL om tillverkning

Den nya boken "GMP MANUAL Volume 1 Manufacturing" är ett utdrag av de delar i GMP MANUAL som behandlar tillverkning av läkemedel.

Handbok i kvalitetsarbete för MedTek

Grundläggande kunskaper om kvalitetsarbete inom Medicinteknikbranchen på ett lättfattligt och överskådligt sätt.

NYTT SEMINARIUM

Hantera kulturella skillnader vid revisioner

In spite of harmonization the Pharmaceutical Industry still need to set aside resources to handle inspections from other parties, both foreign inspectors (i.e. US FDA, TGA Australia, South Korean FDA, Japanese authorities, SFDA (China) and Brazil (ANVISA)) and other actors, i.e. contract givers. This seminar will give you an opportunity to share experience from industry on how to deal with this as efficient as possible.

» Mer info

Översättning av EUs GDP guide

Nu med Läkemedelsverkets nya föreskrift LVFS 2009:11

Översättning av EUs "Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use" i fickformat.

Aktuella kurser och seminarier

» GMP Dagar (Öppna kurser)

»	Grundkurs i GMP (4 feb Sthlm, 21 apr Malmö)
»	Validering av analysmetoder (med dator) (9-10 feb, Sthlm)
»	Fördjupningskurs i CGMP för läkemedelstillverkning (24-25 mars, Malmö)

» Webinars (kurser on-line)

»	Introduktion till GDP – kvalitetssystemkrav för partihandel och distribution (29 jan)
»	Håll dig uppdaterad i GMP (läkemedel) (8 feb)
»	Processvalidering enligt GHTF (26 feb)
»	Grundkurs i GMP och GDP för läkemedelsindustrin (3 delar 15, 22 & 26 mar)
»	Leverantörsutvärdering (17 mar)

» Compliance Seminars®

Malmö, Sweden, March 2010

»	Cleaning Validation - Strategy, techniques and regulations
»	The new Annex 1 of EU GMP - interpretations and applications

Copenhagen, Denmark, April 2010

»	Handling foreign inspections in a multicultural environment
»	Quality Risk Management: Applying the principles and tools

Stockholm, Sweden, May 2010

»	Best Practices for Global Investigational Medicinal Product (IMP) Management
»	CGMP: Interpretation and Application
»	Cleaning Validation - Strategy, techniques and regulations
»	Good Distribution Practice - A Practical Approach
»	The new Annex 1 of EU GMP - interpretations and applications
»	Validation and Qualification Compliance Requirements
»	Quality System Requirements & Industry Practice

Vill du ha vårt nyhetsbrev?

» Se till att få den senaste informationen

» Tipsa en kollega

Sök

Svenska kurser

Repetitionsutbildningar

Internationella kurser

Böcker