International - English Contact Us
Svenska Om oss
Français Samarbetspartners
Italiano Links & Documents
Site Map
Course Venues
 
Policys & Cookies
» GMP-utbildning

Företagsinterna och öppna kurser för läkemedels-, biofarma- och medicinteknikindustrin:

- Datorsystem och elekroniska
  dokument/signaturer
- Grundläggande GMP
- Inspektioner och Revisioner
- Kvalitetskontroll / Laboratorier
- Läkemedelsproduktion och API
- Medicinteknisk utrustning (Medical Device)
- Riskhantering och Riskanalys
- Statistik
- Validering och kvalificering

» Konsultverksamhet
Vi utför och förmedlar konsultuppdrag inom
GMP-området.

» GMP-böcker
Översättningar av amerikansk och
EU GMP i fickformat.

  - 21 CFR 11, 210, 211 och 820
  - EU GMP Guidelines Vol 4: Part I och Part II

Handbok i GMP - kvalitetssystem för
läkemedelsindustrin

Nyheter

Change Management » Change Management 20/11
- Myndighetskrav och praktisk tillämpning, 1 dags seminarium

FULLBOKAD


Jobbar Du med kvalitet, produktion eller regulatory affairs inom läkemedel och/eller medicinteknik? Då är det här en dag för Dig! Allt högre fokus riktas nu mot ändringshanteringsprocessen som en viktig del i Kvalitetssystemet. Ta tillfället i akt att ta del av både myndighetskrav, aktuella tolkningar och praktisk tillämpning.

Handbok i GMP » Handbok i GMP  - kvalitetssystem
för läkemedelsindustrin


Anna Lundén har samlat sina erfarenheter efter tusentals utbildningstimmar till en lättfattlig och överskådlig bok om GMP.
» Nu även på engelska!

Aktuella kurser & seminarier

spacer
» Compliance Seminars®, Prague
May / June 2009

» GMP-Dagar (Öppna kurser) nov 08 - mar09
» Medicintekniska produkter i EU och USA – översikt av regelverken (11/11)
» Kvalitetssystem för medicinteknik - GMP/QSR och ISO13485 (12/11)
» Validering och kvalificering med praktiska övningar (2-4/12)
» Grundkurs i GMP (28/1)
» CGMP för kvalitetskontroll (QC) och analysarbete (29/1)
» Validering av analysmetoder (3-4/2)
» GMP-krav på datorsystem, Inkl 21CFR Part 11 (11-12/2)
» » Fördjupningskurs i CGMP för läkemedelstillverkning (11-12/3, Malmö)

Vill du ha vårt nyhetsbrev?

» Se till att få den senaste informationen

Unikt sökverktyg för GMP-dokument

» Spar tid med on-line verktyget KEY2GMP™
KEY2GMP™ KEY2GMP™
GMP QuizGMP Quiz


Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com