GMP, QSR och GDP utbildning

Nu finns Play4GMP® med svenska frågor

Brädspelet som testar och förbättrar din GMP-efterlevnad, -kunskap, -attityd och -medvetenhet! 

 Läs mer »

Ny uppdaterad utgåva

HANDBOK I GMP

- kvalitetssystem för läkemedelsindustrin

Uppdaterad med bl.a. ändringarna i EUs GMP, Kapitel 4 om dokumentation.

Helt omarbetade bilagor:

- Krav på styrande och redovisande dokument

- Korsreferensmatris mellan krav i ISO 9001 resp.
  GMP-regelverken (EU och USA) .

» Mer info

Dra nytta av vårt nätverk!
Gå med i vår grupp på LinkedIn

• Information via e-post om viktiga nyheter
• Uppdateringar om gruppens aktiviteter
• Nätverka med likasinnade kollegor

Alla som deltagit i en kurs som organiserats av Key2Compliance® eller våra partners har nu möjlighet att bli medlem i vår grupp.
Målet med gruppen är att underlätta kontakten mellan kursdeltagarna efter kursen samt kontakten med kursledare och arrangörer för att lösa enklare GMP-frågor och problem utan att behöva anlita en extern konsult.   » Gå med

GMP-resan

REPETERA - ENGAGERA – INSPIRERA

Att arbeta med GMP och kvalitetsarbete är som en resa utan slut. Med jämna mellanrum behöver alla organisationer repetera och uppdatera både sina kunskaper och sin attityd till kvalitetsarbetet för att förebygga slentrian eller att man blir hemmablind.

Denna utbildning är en engagerande mix av teori och praktik för att få var och en att förstå sin viktiga roll i kvalitetssystemet. Under en halv dag går vi igenom kvalitetssystemet från flera perspektiv och stannar till vid olika "stationer" för fördjupning och övningsuppgifter.

» Mer info

Kontakt

Länkar

Sidkarta

Kurser för läkemedelsindustrin

Kurser för medicinteknisk industri

Kurser för läkemedels- och medicinteknisk industri

Maj 2013

»

GMP- & QSR-krav på datorsystem, Inkl 21CFR Part 11 (14-15/5, Sthlm)

»

GMP Up-dates - Senaste trenderna inom GMP-området (28/5, Sthlm)

»

Validering och kvalificering för läkemedelsproduktion (29-30/5, Sthlm)

September 2013

»

Introduktion till GDP – kvalitetssystemkrav för partihandel och distribution. NY EU GUIDELINE (6/9, Webinar, 90 min)

Oktober 2013

»

Grundkurs i GMP (1/10 Sthlm)

»

Fördjupningskurs i CGMP för läkemedelstillverkning (15-16/10 Sthlm)

»

Grundkurs i GLP, Good Laboratory Practice (22/10 Malmö)

»

Grundkurs i GMP (22/10 Malmö)

»

Preparandutbildning för certifiering Auditor/Lead Auditor för läkemedel och medicinteknik, 3 steg
(23-24/10, 29-30/1, 7-8/5 Sthlm)

November 2013

»

Grundläggande statistik för laboratoriepersonal (5-6/11, Sthlm)

»

FDAs kvalitetssystemkrav för Medicintekniska produkter (QSR - 21 CFR 820) (12-13/11 Sthlm)

»

Processvalidering - Medicintekniska produkter (14/11 Sthlm)

»

GMP Up-dates - Senaste trenderna inom GMP-området (19/11, Sthlm)

»

Hur får man med sig organisationen i kvalitetsarbetet? (21/11 Sthlm)

»

Påbyggnadskurs i statistik: t-test, F-test och variansanalys (ANOVA) (26-27/11 Sthlm)

»

GMP- & QSR-krav på datorsystem, Inkl 21CFR Part 11 (26-27/11 Sthlm)

December 2013

»

Validering och kvalificering för läkemedelsproduktion (3-4/12 Sthlm)

Pharmaceutical and Biopharmaceutical industry

Medical Device industry

Pharmaceutical and Medical Device industry

May 2013 Stockholm

»

Cleaning Validation - Strategy, techniques and regulations

June 2013, Copenhagen

»

Quality System Requirements & Industry Practice

»

Process Validation Requirements and Industry Practice

»

Contamination control in cleanrooms - GMP requirements and industrial practice (US and EU)

October 2013, Copenhagen

»

Corrective and Preventive Action (CAPA) Requirements and Industry Practice

»

Design Control Requirements and Industry Practice

»

GMP Compliance for Quality Control and Laboratory Operation

»

CGMP: Interpretation and Application

November 2013, Copenhagen

»

Best Practices for Global Investigational Medicinal Product (IMP) Management

»

Good Distribution Practice (GDP) - A Practical Approach

»

From Training to Learning - Improving GMP Performance

»

Introduction to Risk Assessment and Risk Management

»

Good Engineering Practice - A Practical Approach for Engineers