» GMP-utbildning

Företagsinterna och öppna kurser för läkemedels-, biofarma- och medicinteknikindustrin:

- Datorsystem och elekroniska
  dokument/signaturer
- Grundläggande GMP
- Inspektioner och Revisioner
- Kvalitetskontroll / Laboratorier
- Läkemedelsproduktion och API
- Medicinteknisk utrustning (Medical Device)
- Riskhantering och Riskanalys
- Statistik
- Validering och kvalificering

» Konsultverksamhet
Vi utför och förmedlar konsultuppdrag inom
GMP-området.

» GMP-böcker
Översättningar av amerikansk och
EU GMP i fickformat.
  - 21 CFR 11, 210, 211 och 820
  - EU GMP Guidelines Vol 4: Part I och Part II

Handbok i GMP - kvalitetssystem för
läkemedelsindustrin

» QSIT Inspection Guide
» GDP (EU) översättning

Nyheter

: NY WEBINARKURS: Introduktionskurs till GDP - kvalitetssystemkrav för partihandel och distribution

Information om regelverken och föreskrifter samt de nyheter som Läkemedelsverket publicerat.
 » Mer info

» Handbok i GMP  - kvalitetssystem för läkemedelsindustrin

Anna Lundén har samlat sina erfarenheter efter tusentals utbildningstimmar till en lättfattlig och överskådlig bok om GMP.
» Nu även på engelska!

Aktuella kurser & seminarier


» Compliance Seminars®, Copenhagen
October 2009


» GMP-Dagar (Öppna kurser)

»	Grundkurs i GMP (23/9, Sthlm)
»	Introduktion till kvalificering och validering (24/9, Sthlm)
»	Fördjupningskurs i CGMP för läkemedelstillverkning (5-6/10, Sthlm)
»	Medicintekniska produkter i EU och USA & Kvalitetssystem för medicinteknik, QSR och ISO 13485 (20-21/10, Sthlm)
»	Grundkurs i GMP, (4/11, Malmö)
»	CGMP för kvalitetskontroll (QC) och analysarbete (5/11, Malmö)
»	Grundläggande statistik för laboratoriepersonal (11-12/11, Sthlm)

Webinarkurser:
Introduktion till GDP – kvalitetssystemkrav
för partihandel och distribution   NYHET
31 augusti
Grundkurs i GMP och GDP
för läkemedelsindustrin
3 delar, 6,13 och 23 november

Vill du ha vårt nyhetsbrev?

» Se till att få den senaste informationen

Unikt sökverktyg för GMP-dokument

» Spar tid med on-line verktyget KEY2GMP™

Lundén/Ellow ab och EuroGMP AB • Tjädervägen 10 • SE-181 56 Lidingö • SWEDEN • Phone: +46-(0)8-544 811 60 • e-mail: info@key2compliance.com