NYHET!
Seminarium tillsammans med Symbioteq Kvalitet AB:

Good Management Practices -
Implementera GxP med hjälp av ISO 9001

13 mars 2012, Stockholm

För dig inom ledning, utveckling, tillverkning och RA/QA som behöver grundläggande förståelse av kopplingen mellan GxP-krav och moderna kvalitetsledningsprinciper.

Seminariet ger dig en beskrivning av hur ISO 9001 kan användas för att implementera kraven i en eller flera av myndigheternas så kallade "GxP-regler" (GLP, GCP, GMP och GDP). Oavsett om ni redan har implementerat någon/några av dessa GxP-system eller står i begrepp att starta en GxP-reglerad verksamhet ger seminariet tankar och verktyg för att med hjälp av ISO 9001 få ett ändamålsenligt och effektivt kvalitetsledningssystem.

» Mer information och anmälan

Dra nytta av vårt nätverk!
Gå med i vår grupp på LinkedIn

• Information via e-post om viktiga nyheter
• Uppdateringar om gruppens aktiviteter
• Nätverka med likasinnade kollegor

Alla som deltagit i en kurs som organiserats av Key2Compliance® eller våra partners har nu möjlighet att bli medlem i vår grupp.
Målet med gruppen är att underlätta kontakten mellan kursdeltagarna efter kursen samt kontakten med kursledare och arrangörer för att lösa enklare GMP-frågor och problem utan att behöva anlita en extern konsult.   » Gå med

Ny företagsintern repetitionskurs

GMP-resan

REPETERA - ENGAGERA – INSPIRERA

Att arbeta med GMP och kvalitetsarbete är som en resa utan slut. Med jämna mellanrum behöver alla organisationer repetera och uppdatera både sina kunskaper och sin attityd till kvalitetsarbetet för att förebygga slentrian eller att man blir hemmablind.

Denna utbildning är en engagerande mix av teori och praktik för att få var och en att förstå sin viktiga roll i kvalitetssystemet. Under en halv dag går vi igenom kvalitetssystemet från flera perspektiv och stannar till vid olika "stationer" för fördjupning och övningsuppgifter.

» Mer info

Nytt GMP-brädspel för repetitionsutbildning

The GMP board game that tests and improves your GMP compliance, knowledge, attitude and awareness!  

Nu på lager!  

 Läs mer »

Kontakt

Länkar

Sidkarta

»

Grundläggande statistik för laboratoriepersonal (25-26 jan, Sthlm)

»

Grundkurs i GMP (14 feb, Sthlm)

»

CGMP för kvalitetskontroll (QC) och analysarbete (15 feb, Sthlm)

»

Good Management Practices - Implementera GxP med hjälp av ISO 9001 (13 mar, Sthlm)

»

Grundkurs i GLP, Good Laboratory Practice (14 mar, Sthlm)

»

Processvalidering – Medicintekniska produkter (17 apr, Malmö)

»

Fördjupningskurs i CGMP för läkemedelstillverkning
(18-19 apr, Malmö)

»

FDAs kvalitetssystemkrav för Medicintekniska produkter (QSR - 21CFR820) (3-4 maj, Malmö)

»

Grundkurs i GMP (8 maj, Malmö)

»

Introduktion till kvalificering och validering (9 maj, Malmö)

»

Validering och kvalificering med praktiska övningar (29-31 maj, Malmö)

»

GMP-krav på datorsystem, Inkl 21CFR Part 11 (4-5 juni, Sthlm)

»

Hela kursprogrammet

»

Introduktion till GDP – kvalitetssystemkrav för partihandel och distribution (12 mars)

»

Har du koll på din Part 11-status?
(21 maj)

»

Hela webinarprogrammet

March 2012 Copenhagen

»

GMP Compliance and Auditing for Sterile Pharmaceuticals

»

GMP Compliance for Quality Control and Laboratory Operations

»

Best Practices for Global Investigational Medicinal Product (IMP) Management

April 2012 Copenhagen

»

Quality System Requirements & Industry Practice

»

Procedures for Performance

»

Writing Incident and Deviation Investigation Reports

»

Quality Risk Management: Applying the principles and tools

May 2012 Copenhagen

»

Good Distribution Practice (GDP) - A Practical Approach

»

Good Engineering Practice (GEP) - A Practical Approach for Engineers

»

Computer validation (Arranged in association with NNE Pharmaplan)

»

EU GMP Guide, Annex 1 - Manufacture of Sterile Medicinal Products

June 2012 Copenhagen

»

Cleaning Validation - Strategy, techniques and regulations

»

Contamination control in cleanrooms - GMP requirements and industrial practice (US and EU)