Europe (English)  Francaise  Svenska  Dansk  Norsk

Banner1se

 

Sök

  

 

Hem

 

Svenska kurser

GMP Dagar

Företagsinterna kurser

Webinars (Svenska)

SmartGMP® tester

Repetitionsutbildningar

    GMP Spelcirkel™

    GMP-utmaningen™

    GMP-resan™

 

Internationella kurser

Compliance Seminars®

Webinars (Engelska)

 

Play4GMP®

Brädspelet som testar och förbättrar din GMP-efterlevnad, -kunskap, -attityd och -medvetenhet!

 

Böcker

Handbok i GMP

Handbok i kvalitetsarbete för MedTek

Regelverk US/EU (översättningar)

E-böcker: Regelverk US/EU

QSIT

ICH Q8, Q9, Q10

 

Konsultverksamhet

 

KEY2GMP®

Sökverktyg och dokumentbibliotek.

Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.

 

Nyhetsbrev

Prenumerera

Säg upp

 

Övrigt

Om oss

Kontakt

"Förslagslåda"

Översikt (sidkarta)

Länkar

Kurslokaler

Samarbetspartners

Policys och Cookies

GMP, QSR och GDP utbildning

 

Kurser, böcker och konsultverksamhet för tillverkare, underleverantörer och distributörer av läkemedel och medicintekniska produkter.


Nu finns Play4GMP® med svenska frågor

 

Brädspelet som testar och förbättrar din GMP-efterlevnad, -kunskap, -attityd och -medvetenhet! 

 

Boardgame

 

 Läs mer »

 


HANDBOK I GMP - kvalitetssystem för läkemedelsindustrin

Ny uppdaterad utgåva

HANDBOK I GMP

- kvalitetssystem för läkemedelsindustrin

 

Uppdaterad med bl.a. ändringarna i EUs GMP, Kapitel 4 om dokumentation.

Helt omarbetade bilagor:

- Krav på styrande och redovisande dokument

- Korsreferensmatris mellan krav i ISO 9001 resp.
  GMP-regelverken (EU och USA) .

» Mer info

Key2Compliance® on LinkedIn

 

Dra nytta av vårt nätverk!
Gå med i vår grupp på LinkedIn

 

• Information via e-post om viktiga nyheter
• Uppdateringar om gruppens aktiviteter
• Nätverka med likasinnade kollegor

 

Alla som deltagit i en kurs som organiserats av Key2Compliance® eller våra partners har nu möjlighet att bli medlem i vår grupp.
Målet med gruppen är att underlätta kontakten mellan kursdeltagarna efter kursen samt kontakten med kursledare och arrangörer för att lösa enklare GMP-frågor och problem utan att behöva anlita en extern konsult.   » Gå med


GMP-resan

GMP-resan

REPETERA - ENGAGERA – INSPIRERA

Att arbeta med GMP och kvalitetsarbete är som en resa utan slut. Med jämna mellanrum behöver alla organisationer repetera och uppdatera både sina kunskaper och sin attityd till kvalitetsarbetet för att förebygga slentrian eller att man blir hemmablind.

Denna utbildning är en engagerande mix av teori och praktik för att få var och en att förstå sin viktiga roll i kvalitetssystemet. Under en halv dag går vi igenom kvalitetssystemet från flera perspektiv och stannar till vid olika "stationer" för fördjupning och övningsuppgifter.

» Mer info


Banner2int

 

Aktuella kurser och seminarier

 

Läkemedel
Kurser för läkemedelsindustrin
Medicinteknik
Kurser för medicinteknisk industri
Läkemedel och Medicinteknik
Kurser för läkemedels- och medicinteknisk industri

 

» GMP Dagar (Öppna kurser)

 

Maj 2013

»

GMP- & QSR-krav på datorsystem, Inkl 21CFR Part 11 (14-15/5, Sthlm)

Läkemedel och Medicinteknik

»

GMP Up-dates - Senaste trenderna inom GMP-området (28/5, Sthlm)

Läkemedel

»

Validering och kvalificering för läkemedelsproduktion (29-30/5, Sthlm)

September 2013

»

Introduktion till GDP – kvalitetssystemkrav för partihandel och distribution. NY EU GUIDELINE (6/9, Webinar, 90 min)

Läkemedel
Oktober 2013

»

Grundkurs i GMP (1/10 Sthlm)

Läkemedel och Medicinteknik

»

Fördjupningskurs i CGMP för läkemedelstillverkning (15-16/10 Sthlm)

Läkemedel och Medicinteknik

»

Grundkurs i GLP, Good Laboratory Practice (22/10 Malmö)

Läkemedel

»

Grundkurs i GMP (22/10 Malmö)

Läkemedel och Medicinteknik

»

Preparandutbildning för certifiering Auditor/Lead Auditor för läkemedel och medicinteknik, 3 steg
(23-24/10, 29-30/1, 7-8/5 Sthlm)

Läkemedel och Medicinteknik
November 2013

»

Grundläggande statistik för laboratoriepersonal (5-6/11, Sthlm)

»

FDAs kvalitetssystemkrav för Medicintekniska produkter (QSR - 21 CFR 820) (12-13/11 Sthlm)

Medicinteknik

»

Processvalidering - Medicintekniska produkter (14/11 Sthlm)

Medicinteknik

»

GMP Up-dates - Senaste trenderna inom GMP-området (19/11, Sthlm)

Läkemedel

»

Hur får man med sig organisationen i kvalitetsarbetet? (21/11 Sthlm)

Läkemedel och Medicinteknik

»

Påbyggnadskurs i statistik: t-test, F-test och variansanalys (ANOVA) (26-27/11 Sthlm)

Läkemedel

»

GMP- & QSR-krav på datorsystem, Inkl 21CFR Part 11 (26-27/11 Sthlm)

Läkemedel och Medicinteknik
December 2013

»

Validering och kvalificering för läkemedelsproduktion (3-4/12 Sthlm)

Läkemedel

 

» Compliance Seminars®

 

Pharma GMP
Pharmaceutical and Biopharmaceutical industry
Medical Device GMP/QSR
Medical Device industry
Pharma and MedDev GMP
Pharmaceutical and Medical Device industry

 

May 2013 Stockholm

»

Cleaning Validation - Strategy, techniques and regulations

Pharma GMP
June 2013, Copenhagen

»

Quality System Requirements & Industry Practice

Medical Device GMP/QSR

»

Process Validation Requirements and Industry Practice

Medical Device GMP/QSR

»

Contamination control in cleanrooms - GMP requirements and industrial practice (US and EU)

Pharma GMP
October 2013, Copenhagen

»

Corrective and Preventive Action (CAPA) Requirements and Industry Practice

Medical Device GMP/QSR

»

Design Control Requirements and Industry Practice

Medical Device GMP/QSR

»

GMP Compliance for Quality Control and Laboratory Operation

Pharma GMP

»

CGMP: Interpretation and Application

Pharma GMP
November 2013, Copenhagen

»

Best Practices for Global Investigational Medicinal Product (IMP) Management

Pharma GMP

»

Good Distribution Practice (GDP) - A Practical Approach

Pharma GMP

»

From Training to Learning - Improving GMP Performance

Pharma and MedDev GMP

»

Introduction to Risk Assessment and Risk Management

Pharma GMP

»

Good Engineering Practice - A Practical Approach for Engineers

Pharma and MedDev GMP