Europe (English)  Francaise  Italiano  Svenska

Banner1se

 

Sök

  

 

RSS feed RSS (Svenska)

 

Hem

 

Svenska kurser

GMP Dagar

Företagsinterna kurser

Webinars (Svenska)

SmartGMP™ tester

Repetitionsutbildningar

    GMP Spelcirkel™

    GMP-utmaningen™

 

Internationella kurser

Compliance Seminars®

Webinars (Engelska)

 

Böcker

Handbok i GMP

GMP regler USA (översättningar)

GMP regler EU (översättningar)

GDP regler, EU + LVFS (översättning)

QSIT

Basic statistics for QC-Lab

ICH Q8, Q9, Q10

 

Konsultverksamhet

 

KEY2GMP®

Sökverktyg och dokumentbibliotek.

Hitta rätt i lagtexter, guider och andra tolkningsdokument on-line.

 

Nyhetsbrev

Prenumerera

Säg upp

 

Övrigt

Om oss

Kontakt

Översikt (sidkarta)

Länkar

Kurslokaler

Samarbetspartners

Policys och Cookies

GMP, QSR och GDP - vår specialité

 

Kurser, böcker och konsultverksamhet för tillverkare, underleverantörer och distributörer av läkemedel och medicintekniska produkter.

Just nu!

Ny kurs

Best Practices for Global Investigational Medicinal Product (IMP) Management

Stockholm, May 17-18 2010

How to improve the quality and cycle times by means of smart project management concepts, use of modern technologies and practical approaches in the frame of global GMP regulations.

» Mer info
webinar

Vårens Webinarprogram klart

Med hjälp av vår kundundersökning har vi valt ut vårens hetaste ämnen.

» Kursprogram

Ny GMP MANUAL om tillverkning

Den nya boken "GMP MANUAL Volume 1 Manufacturing" är ett utdrag av de delar i GMP MANUAL som behandlar tillverkning av läkemedel.

» Mer info

Handbok i kvalitetsarbete för MedTek

Grundläggande kunskaper om kvalitetsarbete inom Medicinteknikbranchen på ett lättfattligt och överskådligt sätt.

» Mer info

 

NYTT SEMINARIUM

Hantera kulturella skillnader vid revisioner

In spite of harmonization the Pharmaceutical Industry still need to set aside resources to handle inspections from other parties, both foreign inspectors (i.e. US FDA, TGA Australia, South Korean FDA, Japanese authorities, SFDA (China) and Brazil (ANVISA)) and other actors, i.e. contract givers. This seminar will give you an opportunity to share experience from industry on how to deal with this as efficient as possible.

» Mer info

Översättning av EUs GDP guide

Nu med Läkemedelsverkets nya föreskrift LVFS 2009:11

Översättning av EUs "Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use" i fickformat.

» Mer info


Aktuella kurser och seminarier

 

» GMP Dagar (Öppna kurser)

»

Fördjupningskurs i CGMP för läkemedelstillverkning (24-25 mars, Malmö)

»

Påbyggnadskurs i statistik - T-test, F-test och variansanalys, ANOVA (7-8 april, Stockholm)

»

Kvalitetssystem för medicintekniska produkter - kravjämförelse mellan EU och USA (14-15 april Stockholm)

»

Grundkurs i GMP (21 april Malmö)

»

Introduktion till kvalificering och validering (22 april Malmö)

 

» Webinars (kurser on-line)

»

Grundkurs i GMP och GDP för läkemedelsindustrin (3 delar 15, 22 & 26 mar)

»

Leverantörsutvärdering (17 mar)

»

Håll dig uppdaterad I QSR (12 apr)

»

Introduktion till CAPA för läkemedelstillverkning (23 apr)

»

Introduktion till GDP – kvalitetssystemkrav för partihandel och distribution (24 maj)

»

Processvalidering enligt GHTF (26 feb)

 

» Compliance Seminars®

    
Malmö, Sweden, March 2010  

»

Cleaning Validation - Strategy, techniques and regulations

»

The new Annex 1 of EU GMP - interpretations and applications


Copenhagen, Denmark, April 2010  

»

Handling foreign inspections in a multicultural environment

»

Quality Risk Management: Applying the principles and tools

 

 Stockholm, Sweden, May 2010

»

Best Practices for Global Investigational Medicinal Product (IMP) Management

»

CGMP: Interpretation and Application

»

Cleaning Validation - Strategy, techniques and regulations

»

Good Distribution Practice - A Practical Approach

»

The new Annex 1 of EU GMP - interpretations and applications

»

Validation and Qualification Compliance Requirements

»

Quality System Requirements & Industry Practice