"We provide knowledge and information about CGMP and Quality Systems to the Life Science industry"

Conseil

Utilisez notre connaissance

Nos formateurs sont toujours disponibles pour des missions de consultant, comme complément à une formation antérieure, ou comme action indépendante.

Nous acceptons volontiers des engagements où nous pouvons échanger nos idées avec le client et entretenir un dialogue actif, travaillant aussi bien à distance que par rencontres régulières.

Exemple de missions effectuées pour nos clients:

  • Contrôle du suivi des GMP dans les laboratoires
  • Relecture de routines/instructions et ajustement aux critères GMP
  • Aide à l’actualisation des routines et instructions des systèmes qualité basés ISO 13485 afin de respecter le standard FDA (QSReg, 21 CFR 820)
  • Conseils spécifiques concernant des critères GMP actuels ainsi que leur interprétation. Par exemple: critères de validation, validation de systèmes opérationnels, maniement de documents électroniques, évaluation de fournisseurs et travail en laboratoire.

  • Préparation aux inspections

Pour plus d'informations, préciser vos besoins et nous contacter par e-mail info@key2compliance.com ou par téléphone +46-(0)8 544 811 60

Processus de Qualification des Investigateurs Qualité

Le sujet des déviations et la qualité de leur investigation sont le plus souvent remis en cause par les autorités Américaines et Européennes.
Pourtant la mise en place d’une investigation rigoureuse jusqu’à la recherche de la cause racine demeure fondamentale dans la mise en place d’un système CAPA efficient.

Mais nos collaborateurs sont-ils suffisamment armés pour mener ces investigations ? Comment harmoniser celles-ci et atteindre un niveau suffisant d’analyse ? Comment devenir « compliant » sur ce point ?

Découvrez dès à présent notre programme exclusif de Qualification de vos investigateurs en cliquant sur le lien ci-dessous.

Cliquez ici pour en savoir plus ou pour recevoir un devis! »