"We provide knowledge and information about CGMP and Quality Systems to the Life Science industry"

Compliance Seminars®

Din roll som ansvarig för Regulatory Affairs
– Medical Devices

UNDER OMARBETNING
En uppdaterad kursbeskrivning kommer inom kort.

Vill du känna dig säkrare i din roll inom Regulatory Affairs?
Under kursen får du kunskaper om Regulatory Affairs i de olika stegen från produktidé till färdig produkt och eftermarknadskrav.


Kursbeskrivning:

Du får kunskap om myndighetskrav och gällande regelverk avseende medicinteknik och om de huvuduppgifter som ingår i Regulatory Affairs på ett företag t.ex. regulatorisk strategi, hur man arbetar med standarder, registreringsprocessen, att arbeta via distributörer, vidmakthållande av godkännandet. Våra kursledare delar med sig av sina erfarenheter av hur man hanterar de utmaningar som möter dig i din ditt dagliga arbete.

Kursen vänder sig till:

Utbildningen vänder sig till personer som vill utvecklas i sin roll inom Regulatory Affairs. Utbildningen ger en god allmänbildning om Regulatory Affairs och passar även bra för dig som behöver ha en övergripande kunskap om Regulatory Affairs.

Kursinnehåll:

Under omarbetning

Behov av förkunskaper:

  • Du bör ha grundläggande kunskaper om kvalitetssystem, t.ex. genom att ha deltagit i vår grundkurs 4113se eller ha motsvarande förkunskaper från företagsinterna kvalitetssystemutbildningar.

Är du osäker på dina förkunskaper?
» Testa dig on-line med vårt verktyg SmartGMP® (Grund)

Gate2GMP®

Som deltagare på våra kurser får du en egen inloggning till dokumentbiblioteket och sökverktyget Gate2GMP®. Här har varje kurs en egen hemsida där du laddar ner ditt kursmaterial, får aktuell information och kan kommunicera i kursens forum.

Vill du veta mer om vad Gate2GMP® erbjuder så titta på denna korta video »

 

Gör en förfrågan  

 

Så tycker deltagarna:
"Kursen var inspirerande för mig som är ny inom rollen som RA. Ser fram att jobba med detta och tar med mig era råd kring planering och delaktighet kring RA frågor till organisationen."
"Kommer att rekommendera kursen."
"Uppskattar att materialet är så utförligt."

 

Kursfakta

Kursnr:
4232se
Industri:
Medicintekniska produkter

Nivå:
Fördjupning
GMP-område:
USA, EU och Asien

Språk:
Svenska

Kursledare:

Från Symbioteq Kvalitet AB

Datum, kursplats:

Kursen erbjuds endast företagsinternt.
Klicka här för mer info och förfrågan.


Tid:
2 dagar

Pris (exkl. moms):
Kontakta oss för offert »